制药行业的智能制造

制药行业的智能制造 强调了全面数字双胞胎的重要性以及 网络安全 IT/OT 融合可无缝连接信息和运营，并利用分析、人工智能、机器学习、物联网 (IoT)、边缘计算和云。

采用智能制造的关键当务之急包括：

• 敏捷的流程和工厂工程可缩短启动时间并优化工厂布局和流程
• 灵活的无纸化制造，采用模块化生产，一次即可正确生产 个性化医学 到大批量批量和 持续生产
• 智能、精益和可持续运营，转向自适应和自主运营，实现不断变化的生产目标

智能制造使公司能够在不影响质量的情况下快速适应不断变化的市场需求，从而改善药品生产，并使用数字化来确保监管合规性，同时提高生产灵活性和成本效率。

智能制造可增强运营的就绪性、效率和响应能力。

通过药品制造的数字化，制药公司可以实现：

• 偏差减少 30-50%
• 劳动生产率提高 30-50%
• 工厂产能最多可增加 40%
• 交货时间缩短了 15-20%
• 转换成本降低 10-15%

制药行业的监管事务确保公司遵守其销售国家的所有法律和监管要求，包括药品开发、制造、审批和营销流程背后的必要信息。

监管事务包括接收证明合规性的文件和数据的任意数量的政府机构、申请流程或监督委员会。

驾驭复杂且不断变化的监管环境可能很困难。Siemens 正在使用数字双胞胎和人工智能等现代和先进技术，帮助企业确保其产品符合 FDA 和 EMA 等监管机构制定的严格安全和有效性标准。

智能制造使处理日益多样化和复杂的产品组合的监管限制变得更容易、更高效。它支持实时数据采集、监控和控制，以确保质量和监管合规性。将自动化系统与更高级别的平台（例如MES和ERP）的集成还有助于简化运营和合规性，以满足严格的监管要求。

借助分析、人工智能、机器学习、物联网、边缘计算和云计算等先进技术，智能制造可以帮助公司从自动化生产转向自适应、预测和自主运营。

其他智能制造技术包括标准化、模块化自动化和虚拟验证，这可以最大限度地缩短启动时间并缩短调试时间。过程分析技术 (PAT) 可以通过启用实时发布来提高质量控制效率并降低质量控制成本。

最后，数字双胞胎允许您将产品和流程的真实世界和数字世界相结合。能够使用实时监控和实时数据集成来部署制造过程的高保真数字双胞胎，从而实现持续改进、数据控制、故障预防和减少现场试验。