Intelligente Fertigung für die Pharmabranche

Intelligente Fertigung in der Pharmaindustrie betont die Bedeutung eines umfassenden digitalen Zwillings und eines Cybersicher IT/OT-Konvergenz, um Informationen und Abläufe nahtlos miteinander zu verbinden und Analysen, KI, maschinelles Lernen, das Internet der Dinge (IoT), Edge-Computing und die Cloud zu nutzen.

Zu den wichtigsten Voraussetzungen für die Einführung intelligenter Fertigung gehören:

• Agile Prozess- und Anlagentechnik zur Beschleunigung der Startzeit und zur Optimierung des Anlagenlayouts und -ablaufs
• Flexible und papierlose Fertigung, um eine modulare Produktion einzuführen und gleich beim ersten Mal richtig zu produzieren, von personalisierte Medizin zu großvolumigen Chargen und kontinuierliche Produktion
• Intelligenter, schlanker und nachhaltiger Betrieb, um zu adaptiven und autonomen Abläufen überzugehen und sich ändernde Produktionsziele zu erreichen

Intelligente Fertigung verbessert die pharmazeutische Produktion, indem sie Unternehmen die Möglichkeit gibt, sich schnell an sich ändernde Marktanforderungen anzupassen, ohne Abstriche bei der Qualität zu machen, und die Digitalisierung zu nutzen, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und gleichzeitig die Flexibilität und Kosteneffizienz der Produktion zu erhöhen.

Intelligente Fertigung verbessert die Einsatzbereitschaft, Effizienz und Reaktionsfähigkeit Ihrer Abläufe.

Mit der Digitalisierung der pharmazeutischen Herstellung können Pharmaunternehmen Folgendes erreichen:

• Reduzierung der Abweichungen um 30-50%
• Steigerung der Arbeitsproduktivität um 30-50%
• Erhöhung der Anlagenkapazität um bis zu 40%
• 15-20% Verkürzung der Vorlaufzeit
• Senkung der Umstellungskosten um 10-15%

Regulatorische Angelegenheiten in der Pharmaindustrie stellen sicher, dass Unternehmen alle gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in den Ländern einhalten, in denen sie vermarktet werden, und beinhalten die Notwendigkeit von Informationen, die hinter den Entwicklungs-, Herstellungs-, Zulassungs- und Marketingprozessen des pharmazeutischen Produkts stehen.

Zu den regulatorischen Angelegenheiten gehören eine beliebige Anzahl von Regierungsbehörden, Antragsverfahren oder Aufsichtsausschüssen, die die Dokumente und Daten erhalten, die die Einhaltung der Vorschriften belegen.

Es kann schwierig sein, sich in der komplexen und sich ständig ändernden regulatorischen Landschaft zurechtzufinden. Siemens unterstützt Unternehmen dabei, sicherzustellen, dass ihre Produkte strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen, die von Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA festgelegt wurden, indem moderne und fortschrittliche Technologien wie digitaler Zwilling und KI eingesetzt werden.

Intelligente Fertigung macht es einfacher und effizienter, mit regulatorischen Einschränkungen für immer vielfältigere und komplexere Produktportfolios umzugehen. Es ermöglicht Datenerfassung, Überwachung und Kontrolle in Echtzeit, um die Qualität und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen. Die Integration von Automatisierungssystemen mit übergeordneten Plattformen wie MES und ERP kann ebenfalls zu optimierten Abläufen und zur Einhaltung strenger behördlicher Anforderungen beitragen.

Intelligente Fertigung kann Unternehmen dabei helfen, mithilfe fortschrittlicher Technologien, die Analytik, künstliche Intelligenz, maschinelles Lernen, IoT, Edge-Computing und die Cloud nutzen, von der automatisierten Produktion zu adaptiven, prädiktiven und autonomen Abläufen überzugehen.

Andere Technologien für intelligente Fertigung umfassen Standardisierung, modulare Automatisierung und virtuelle Validierung, wodurch die Startzeit minimiert und die Zeit für die Inbetriebnahme reduziert werden kann. Die Prozessanalysetechnologie (PAT) kann verwendet werden, um die Effizienz der Qualitätskontrolle zu erhöhen und die QC-Kosten zu senken, indem die Freigabe in Echtzeit ermöglicht wird.

Schließlich ermöglicht Ihnen der digitale Zwilling, die reale und die digitale Welt sowohl für das Produkt als auch für die Prozesse zu kombinieren. Die Möglichkeit, mithilfe von Echtzeitüberwachung und Echtzeit-Datenintegration hochauflösende digitale Zwillinge der Fertigungsprozesse einzusetzen, ermöglicht eine kontinuierliche Verbesserung, Datenkontrolle, Ausfallvermeidung und Reduzierung von Feldversuchen.