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为什么 PM-QUALITY?

创建批量报告需要调整存档策略。PM‑QUALITY 记录和存档批处理过程中的生产数据、警报和实验室值。受益于完整的文档、自动报告和集成的可视化。这样可以实现精确的质量控制、可追溯性并符合监管要求(例如 FDA 21 CFR 第 11 部分)。

批次列表-所选批次的批次报告直接显示在控件中。

全面的批次追溯性

每个批次的所有生产、过程和实验室数据都被记录和存档——始终保持完全的透明度和可追溯性。智能筛选功能可即时显示相关的批次数据。

自定义报告生成

使用内置的 PM‑QUALITY 报告编辑器创建自定义的批量报告。此外,微软Excel插件允许你直接在熟悉的Office环境中批量分析数据。

无缝的人机界面集成

强大的控件可无缝集成到您的 HMI 界面中。得益于丰富的设计选项,它们可以完全适应您的用户界面概念,从而创造出功能性的、一致的设计。

特色功能

基于批处理的存档

PM-QUALITY 可记录和存档来自各种来源的批处理过程中的生产数据、警报和实验室值。灵活的配置允许适应简单和复杂的工厂结构。这为所有质量相关信息创建了一个集中、一致的数据库,可供随时分析和报告。

为批次存储在数据库中的不同数据类型的概述。

强大的可视化功能

PM-QUALITY 提供了强大的批次数据可视化功能。趋势、警报、审计跟踪、阶段和快照都清晰地汇总在图表中。这样可以轻松评估批次并将其与参考文献进行比较。这些在线创建的分析视图可以随时随地访问——直接集成在 HMI 中或单独在办公室中。

PM-Quality 中的图表,可同时显示趋势、警报、快照和阶段。

灵活的报告

内置的报告编辑器可以轻松创建用于质量分析、审计或批量发布的自定义报告。从标准化协议到复杂分析,所有相关数据都可以清晰地呈现。这确保了文件的透明度并符合全面报告的要求。

在 PM-Quality 报告编辑器中预览报告 — 预定义的报告块列在左侧。

批次追溯性

PM-QUALITY 确保整个生产过程中所有质量相关数据的完全可追溯性。详细存档(包括操作协议的记录)可确保遵守监管要求。因此,PM‑QUALITY构成了透明、经审核和质量合规的生产过程的可靠基础。

将显示所选批次的报告。该报告显示了该批次的阶段、警报和审计跟踪。

灵活的系统配置

PM-QUALITY 可灵活适应您的系统格局——从单用户系统到多工厂系统。它可以无缝集成,根据来自不同来源的流程值、消息和审计记录自动生成批量报告。模块化架构可确保为各种工业环境和要求提供可定制的解决方案。

PM-QUALITY 结构不断增长的示意图。从单用户系统到多工厂系统。

了解其他人如何使用 PM‑QUALITY

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药品领域的PM-QUALITY

在制药行业,完整的可追溯性很重要。PM‑QUALITY 自动在后台记录和存档所有相关的过程和批次数据,从温度和压力到实验室和分析数据。这可以随时为您提供每个批次的完整进度证明,无需额外的手动操作。

成排的带有蓝色瓶盖的琥珀色玻璃小瓶放在实验室样品盘中。

常见问题解答