Розумне виробництво для фармацевтики

Розумне виробництво у фармацевтичній промисловості підкреслює важливість комплексного цифрового близнюка та кібербезпека Конвергенція IT/OT для безперешкодного з'єднання інформації та операцій та використовує аналітику, штучний інтелект, машинне навчання, Інтернет речей (IoT), периферійні обчислення та хмару.

Ключові імперативи для впровадження розумного виробництва включають:

• Гнучке проектування процесів та заводів для прискорення часу запуску та оптимізації компонування та потоку заводу
• Гнучке та безпаперове виробництво для прийняття модульного виробництва та правильного виробництва з першого разу, від персоналізована медицина до великооб'ємної партії та безперервне виробництво
• Інтелектуальні, ощадливі та стійкі операції для переходу до адаптивних та автономних операцій та досягнення виробничих цілей, що розвиваються

Розумне виробництво покращує фармацевтичне виробництво, надаючи компаніям можливість швидко адаптуватися до мінливих вимог ринку без шкоди для якості та використовувати цифровізацію для забезпечення відповідності нормативним вимогам, а також підвищуючи гнучкість виробництва та економічну ефективність.

Розумне виробництво підвищує готовність, ефективність та оперативність ваших операцій.

Завдяки цифровізації у фармацевтичному виробництві фармацевтичні компанії можуть досягти:

• Зниження відхилень на 30-50%
• Збільшення продуктивності праці на 30-50%
• Збільшення потужності заводу до 40%
• 15-20% скорочення часу виконання
• Зниження вартості конверсії на 10-15%

Регуляторні справи у фармацевтичній галузі забезпечують дотримання компаніями всіх законодавчих та нормативних вимог у країнах, де вони продаються, і включає необхідність інформації, що лежить в основі процесів розробки, виробництва, затвердження та збуту фармацевтичного продукту.

Регуляторні справи включають будь-яку кількість державних установ, процесів подання заявок або комітетів нагляду, які отримують документи та дані, що підтверджують відповідність.

Орієнтуватися у складному та постійно мінливому регуляторному ландшафті може бути важко. Siemens допомагає компаніям забезпечити відповідність їхній продукції суворим стандартам безпеки та ефективності, встановленим регуляторними органами, такими як FDA та EMA, використовуючи сучасні та передові технології, такі як digital twin та AI.

Розумне виробництво полегшує та ефективніше впоратися з регуляторними обмеженнями для все більш різноманітних та складних портфелів продуктів. Це дозволяє збирати, контролювати та контролювати дані в режимі реального часу для забезпечення якості та відповідності нормативним вимогам. Інтеграція систем автоматизації з платформами вищого рівня, такими як MES та ERP, також може допомогти досягти спрощених операцій та дотримання суворих нормативних вимог.

Розумне виробництво може допомогти компаніям перейти від автоматизованого виробництва до адаптивних, прогнозних та автономних операцій за допомогою передових технологій, що використовують аналітику, штучний інтелект, машинне навчання, IoT, периферійні обчислення та хмару.

Інші технології розумного виробництва включають стандартизацію, модульну автоматизацію та віртуальну перевірку, що може мінімізувати час запуску та скоротити час введення в експлуатацію. Технологія аналізу процесів (PAT) може бути використана для підвищення ефективності контролю якості та зменшення витрат на контроль якості, дозволяючи випуск у режимі реального часу.

Нарешті, digital twin дозволяє поєднувати реальний і цифровий світи як для продукту, так і для процесів. Можливість розгортання високоточних цифрових близнюків виробничих процесів за допомогою моніторингу в режимі реального часу та інтеграції даних у режимі реального часу дозволяє постійно вдосконалювати, контролювати дані, запобігати збоям та зменшити кількість польових випробувань.