Фармацевтичне виробництво стає безпаперовим
Фармацевтична промисловість, що рухається новими методами терапії та технологій, швидко розвивається. AGC Pharma Chemicals в Іспанії, постачальник послуг з розробки та виробництва ліків, перетворила свої виробничі операції за допомогою безпаперового система виконання виробництва.
AGC Pharma Chemicals: цифрова трансформація
Виробники ліків надають пріоритет якості. AGC Pharma Chemicals, CDMO в Іспанії та Японії, займається дослідженнями та виробництвом. Раніше вони використовували схильну до помилок ручну документацію для контролю якості/процесу, яка була повільною. Швидке зростання призвело до того, що AGC співпрацює з Siemens для цифровізації, перейшовши від виробництва на папері до підтримки стандартів та рентабельності.
Немає простоїв для цифровізації
Першим порядком бізнесу було модернізація всієї виробничої операційної системи до Сіматичні ПК 7 розподілена система управління (DCS). Чотири об'єкти, що входять до складу заводу AGC в Барселоні, працюють безперервно 24/7, дозволяючи лише два короткі зупинки на рік. Це означає, що команда міграції мала відтворити, імітувати та перенести всю архітектуру, що складається з трьох мереж, 50 контролерів та 40 операторських станцій, поки система працювала і працювала.
На другому етапі трансформації було впровадження Сіматична партія електронний запис партії (eBR), основний елемент цифровізації AGC Pharma Chemicals. ЄБР містять дані про операторів, процеси, обладнання та матеріали; вони доводять, чи всі кроки, необхідні для виробництва кожної партії продукту, були оброблені належним чином. Впровадження eBR також означало, що AGC відповідала нормам FDA щодо управління даними та цілісністю даних.
Безпаперове звільнення звинувачень: співробітник заводу AGC в Барселоні
Якість на першому місці: співробітник AGC Pharma Chemicals сканує сировину на складі.
Завод GC Pharma Chemicals у Барселоні, Іспанія, є першим зареєстрованим FDA сайтом у Європі для AGC
«Однією з головних переваг ЄБР є інтеграція між системою управління та системою MES, яка передає дані контролю безпосередньо у виробничі посібники в режимі реального часу», - каже Ніна Мікадзе, менеджер з систем та комплаєнсу AGC Pharma Chemicals. «В результаті було видалено понад 530 ручних записів від операторів, що забезпечує цілісність даних та спростило процес».
DCS з'єднує понад 80 різного виробничого обладнання, яке витягує понад 4000 тегів даних, які потім записуються в eBR. Це дає виробнику повну цифрову документацію всіх його етапів виробництва. Прозорість даних має вирішальне значення для контролю якості та приносить користь AGC, її клієнтам та людям, які споживають ліки, які вони виробляють. Для галузі важливо підтримувати цілісність даних на всіх етапах виробництва, а також забезпечити швидкість та гнучкість у виробництві матеріалів та продуктів.
Січень 2023