Smart tillverkning för läkemedel

Smart tillverkning i läkemedelsindustrin betonar vikten av en omfattande digital tvilling och en cybersäker IT/OT-konvergens för att sömlöst ansluta information och drift och utnyttja analys, AI, maskininlärning, sakernas internet (IoT), edge computing och molnet.

Viktiga krav för att anta smart tillverkning inkluderar:

• Smidig process- och anläggningsteknik för att påskynda starttiden och optimera anläggningens layout och flöde
• Flexibel och papperslös tillverkning för att anta modulär produktion och producera rätt första gången, från personlig medicin till högvolymsats och Kontinuerlig produktion
• Intelligent, smidig och hållbar verksamhet för att övergå till anpassningsbar och autonom verksamhet och uppfylla föränderliga produktionsmål

Smart tillverkning förbättrar läkemedelsproduktionen genom att ge företag möjlighet att snabbt anpassa sig till förändrade marknadskrav utan att kompromissa med kvaliteten och använda digitalisering för att säkerställa regelefterlevnad och samtidigt öka produktionens smidighet och kostnadseffektivitet.

Smart tillverkning förbättrar beredskapen, effektiviteten och lyhördheten för din verksamhet.

Med digitalisering inom läkemedelstillverkningen kan läkemedelsföretag uppnå:

• 30-50% minskning av avvikelser
• 30-50% ökning av arbetsproduktiviteten
• Upp till 40% ökning av anläggningskapaciteten
• 15-20% minskning av ledtiden
• 10-15% minskning av konverteringskostnaden

Regulatoriska frågor inom läkemedelsindustrin säkerställer att företag uppfyller alla lagar och föreskrifter i de länder där de marknadsförs och inkluderar behovet av information bakom utvecklings-, tillverknings-, godkännande- och marknadsföringsprocesserna för läkemedelsprodukten.

Regleringsfrågor inkluderar valfritt antal myndigheter, ansökningsprocesser, eller tillsynskommittéer som tar emot dokument och data som bevisar överensstämmelse.

Det kan vara svårt att navigera i det komplexa och ständigt föränderliga regelverket. Siemens hjälper företag att säkerställa att deras produkter uppfyller stränga säkerhets- och effektivitetsstandarder som fastställts av tillsynsorgan som FDA och EMA genom att använda modern och avancerad teknik, såsom digital tvilling och AI.

Smart tillverkning gör det enklare och effektivare att hantera regleringsbegränsningar för allt mer mångsidiga och komplexa produktportföljer. Det möjliggör datainsamling, övervakning och kontroll i realtid för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad. Integrationen av automationssystem med plattformar på högre nivå som MES och ERP kan också bidra till att uppnå strömlinjeformad drift och efterlevnad av stränga lagkrav.

Smart tillverkning kan hjälpa företag att gå från automatiserad produktion till adaptiv, förutsägbar och autonom verksamhet med hjälp av avancerad teknik som använder analys, artificiell intelligens, maskininlärning, IoT, edge computing och molnet.

Andra tekniker för smart tillverkning inkluderar standardisering, modulär automatisering och virtuell validering, vilket kan minimera starttiden och minska driftsättningstiden. Process Analytical Technology (PAT) kan användas för att öka effektiviteten i kvalitetskontrollen och minska QC-kostnaderna genom att möjliggöra realtidsfrigöring.

Slutligen låter den digitala tvillingen dig kombinera den verkliga och digitala världen för både produkt och processer. Att kunna distribuera högkvalitativa digitala tvillingar av tillverkningsprocesserna med hjälp av realtidsövervakning och realtidsdataintegration möjliggör kontinuerlig förbättring, datakontroll, förebyggande av fel och minskning av fältförsök.