Producție inteligentă pentru produse farmaceutice

Producție inteligentă în industria farmaceutică subliniază importanța unui geamăn digital cuprinzător și a securitate cibernetică Convergența IT/OT pentru a conecta perfect informațiile și operațiunile și valorifică analiza, AI, învățarea automată, Internetul lucrurilor (IoT), edge computing și cloud.

Imperativele cheie pentru adoptarea producției inteligente includ:

• Ingineria agilă a proceselor și a instalațiilor pentru a accelera timpul de pornire și pentru a optimiza dispunerea și fluxul instalației
• Producție flexibilă și fără hârtie pentru a adopta producția modulară și pentru a produce corect prima dată, de la Medicină personalizată la loturi de volum mare și producție continuă
• Operațiuni inteligente, slabe și durabile pentru a trece la operațiuni adaptive și autonome și pentru a îndeplini obiectivele de producție în evoluție

Producția inteligentă îmbunătățește producția farmaceutică, oferind companiilor capacitatea de a se adapta rapid la cerințele pieței în schimbare, fără a compromite calitatea și de a utiliza digitalizarea pentru a asigura conformitatea cu reglementările, sporind în același timp agilitatea producției și eficiența costurilor.

Producția inteligentă îmbunătățește disponibilitatea, eficiența și capacitatea de reacție a operațiunilor dvs.

Odată cu digitalizarea în producția farmaceutică, companiile farmaceutice pot realiza:

• Reducerea cu 30-50% a abaterilor
• Creșterea cu 30-50% a productivității muncii
• Creștere cu până la 40% a capacității instalației
• Reducerea cu 15-20% a timpului de livrare
• Reducere cu 10-15% a costului de conversie

Afacerile de reglementare din industria farmaceutică asigură faptul că companiile respectă toate cerințele legale și de reglementare din țările în care sunt comercializate și includ necesitatea informațiilor din spatele proceselor de dezvoltare, fabricare, aprobare și comercializare a produsului farmaceutic.

Afacerile de reglementare includ orice număr de agenții guvernamentale, procese de aplicare sau comitete de supraveghere care primesc documentele și datele care dovedesc conformitatea.

Navigarea în peisajul reglementar complex și în continuă schimbare poate fi dificilă. Siemens ajută companiile să se asigure că produsele lor respectă standardele stricte de siguranță și eficacitate stabilite de organisme de reglementare precum FDA și EMA prin utilizarea tehnologiilor moderne și avansate, cum ar fi digital twin și AI.

Producția inteligentă face mai ușoară și mai eficientă gestionarea constrângerilor de reglementare pentru portofoliile de produse din ce în ce mai diverse și complexe. Permite achiziția, monitorizarea și controlul datelor în timp real pentru a asigura calitatea și conformitatea cu reglementările. Integrarea sistemelor de automatizare cu platforme de nivel superior, cum ar fi MES și ERP, poate contribui, de asemenea, la realizarea operațiunilor simplificate și la respectarea cerințelor stricte de reglementare.

Producția inteligentă poate ajuta companiile să treacă de la producția automatizată la operațiuni adaptive, predictive și autonome cu ajutorul tehnologiilor avansate care utilizează analize, inteligență artificială, învățare automată, IoT, edge computing și cloud.

Alte tehnologii pentru fabricarea inteligentă includ standardizarea, automatizarea modulară și validarea virtuală, care pot minimiza timpul de pornire și reduce timpul de punere în funcțiune. Tehnologia analitică a proceselor (PAT) poate fi utilizată pentru a crește eficiența controlului calității și a reduce costurile QC, permițând eliberarea în timp real.

În cele din urmă, gemenul digital vă permite să combinați lumea reală și cea digitală atât pentru produs, cât și pentru procese. Posibilitatea de a implementa gemeni digitali de înaltă fidelitate ai proceselor de fabricație utilizând monitorizarea în timp real și integrarea datelor în timp real permite îmbunătățirea continuă, controlul datelor, prevenirea defecțiunilor și reducerea testelor pe teren.