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Por que PM-QUALITY?

A criação de relatórios em lote exige estratégias de arquivamento adaptadas. O PM‑QUALITY registra e arquiva dados de produção, alarmes e valores laboratoriais em processos em lote. Beneficie-se da documentação completa, dos relatórios automáticos e da visualização integrada. Isso permite controle de qualidade preciso, rastreabilidade e conformidade com os requisitos regulatórios (por exemplo, FDA 21 CFR Part 11).

Uma lista de lotes - O relatório do lote selecionado é exibido diretamente no Controle.

Rastreabilidade abrangente de lotes

Todos os dados de produção, processo e laboratório são registrados e arquivados para cada lote — total transparência e rastreabilidade em todos os momentos. As funções inteligentes de filtro revelam instantaneamente os dados relevantes do lote.

Geração de relatórios personalizados

Use o editor de relatórios PM‑QUALITY integrado para criar relatórios em lote personalizados. Além disso, o complemento do Microsoft Excel permite que você analise dados em lotes diretamente no ambiente familiar do Office.

Integração perfeita com HMI

Controles poderosos se integram perfeitamente à sua interface HMI. Graças às amplas opções de design, elas se adaptam totalmente ao seu conceito de interface de usuário, criando um design funcional e consistente.

Funcionalidades em destaque

Arquivamento baseado em lotes

O PM-QUALITY registra e arquiva dados de produção, alarmes e valores laboratoriais em processos em lote de uma ampla variedade de fontes. A configuração flexível permite a adaptação a estruturas simples e complexas da planta. Isso cria um banco de dados central e consistente para todas as informações relevantes para a qualidade, que está disponível para análises e relatórios a qualquer momento.

Visão geral dos diferentes tipos de dados que são armazenados para um lote no banco de dados.

Visualização poderosa

O PM-QUALITY oferece uma visualização poderosa de dados em lote. Tendências, alarmes, trilhas de auditoria, fases e instantâneos estão claramente resumidos em um diagrama. Isso permite que um lote seja facilmente avaliado e comparado com uma referência. Essas visualizações de análise, criadas on-line, podem ser acessadas a qualquer hora e em qualquer lugar — diretamente integradas na HMI ou separadamente no escritório.

Gráfico com qualidade PM que exibe tendências, alarmes, instantâneos e fases simultaneamente.

Relatórios flexíveis

O editor de relatórios integrado facilita a criação de relatórios personalizados para análises de qualidade, auditorias ou liberação em lote. De protocolos padronizados a análises complexas, todos os dados relevantes podem ser apresentados de forma clara. Isso garante a transparência da documentação e atende aos requisitos de relatórios abrangentes.

Pré-visualização de um relatório no PM-Quality Report Editor — os blocos de relatórios predefinidos estão listados à esquerda.

Rastreabilidade de lotes

O PM-QUALITY garante a rastreabilidade completa de todos os dados relevantes para a qualidade em todo o processo de produção. O arquivamento detalhado, incluindo o registro de protocolos operacionais, garante a conformidade com os requisitos regulatórios. Assim, o PM‑QUALITY forma a base confiável para processos de produção transparentes, à prova de auditoria e compatíveis com a qualidade.

O relatório do lote selecionado é exibido. O relatório mostra as fases, os alarmes e a trilha de auditoria do lote.

Configurações flexíveis do sistema

O PM-QUALITY se adapta de forma flexível ao cenário do seu sistema — de sistemas de usuário único a sistemas de várias plantas. Ele se integra perfeitamente e gera automaticamente relatórios em lote com base nos valores do processo, mensagens e trilhas de auditoria de várias fontes. A arquitetura modular garante uma solução personalizável para uma ampla variedade de ambientes e requisitos industriais.

Gráfico de uma estrutura crescente de PM‑QUALITY. Do sistema de usuário único ao sistema de várias plantas.

Descubra como outras pessoas usam o PM‑QUALITY

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PM-QUALITY em produtos farmacêuticos

Na indústria farmacêutica, a rastreabilidade completa conta. O PM‑QUALITY registra e arquiva automaticamente todos os dados relevantes do processo e do lote em segundo plano, desde temperaturas e pressões até dados laboratoriais e de análise. Isso fornece uma prova completa do progresso de cada lote individual a qualquer momento, sem esforço manual adicional.

Fileiras de pequenos frascos de vidro âmbar com tampas azuis dispostos em uma bandeja de amostras de laboratório.

Perguntas frequentes