Smart produksjon for legemidler

Smart produksjon i farmasøytisk industri understreker viktigheten av en omfattende digital tvilling og en cybersikker IT/OT-konvergens for sømløs tilkobling av informasjon og drift og utnytter analyse, AI, maskinlæring, tingenes internett (IoT), edge computing og skyen.

Viktige imperativer for å ta i bruk smart produksjon inkluderer:

• Smidig prosess- og anleggsteknikk for å akselerere oppstartstiden og optimalisere anleggsoppsett og flyt
• Fleksibel og papirløs produksjon for å ta i bruk modulær produksjon og produsere riktig første gang, fra personlig medisin til batch med høyt volum og Kontinuerlig produksjon
• Intelligent, smidig og bærekraftig drift for å skifte til adaptiv og autonom drift og oppfylle utviklende produksjonsmål

Smart produksjon forbedrer farmasøytisk produksjon ved å gi selskaper muligheten til raskt å tilpasse seg endrede markedskrav uten å gå på akkord med kvaliteten og bruke digitalisering for å sikre samsvar med regelverket, samtidig som det øker produksjonens smidighet og kostnadseffektivitet.

Smart produksjon forbedrer beredskapen, effektiviteten og responsen til driften din.

Med digitalisering i farmasøytisk produksjon kan farmasøytiske selskaper oppnå:

• 30-50% reduksjon i avvik
• 30-50% økning i arbeidsproduktiviteten
• Opptil 40% økning i anleggskapasiteten
• 15-20% reduksjon i ledetid
• 10-15% reduksjon i konverteringskostnad

Reguleringssaker i legemiddelindustrien sikrer at selskaper overholder alle juridiske og regulatoriske krav i landene der de markedsføres, og inkluderer nødvendigheten av informasjon bak utviklings-, produksjons-, godkjennings- og markedsføringsprosessene for det farmasøytiske produktet.

Reguleringssaker inkluderer et hvilket som helst antall offentlige etater, søknadsprosesser, eller tilsynskomiteer som mottar dokumentene og dataene som beviser samsvar.

Det kan være vanskelig å navigere i det komplekse og stadig skiftende reguleringslandskapet. Siemens hjelper selskaper med å sikre at produktene deres oppfyller strenge sikkerhets- og effektivitetsstandarder satt av regulerende organer som FDA og EMA ved å bruke moderne og avanserte teknologier, for eksempel digital tvilling og AI.

Smart produksjon gjør det enklere og mer effektivt å håndtere regulatoriske begrensninger for stadig mer mangfoldige og komplekse produktporteføljer. Det muliggjør datainnsamling, overvåking og kontroll i sanntid for å sikre kvalitet og samsvar med forskrifter. Integrering av automatiseringssystemer med plattformer på høyere nivå som MES og ERP kan også bidra til å oppnå strømlinjeformet drift og samsvar med strenge regulatoriske krav.

Smart produksjon kan hjelpe bedrifter med å gå fra automatisert produksjon til adaptiv, prediktiv og autonom drift ved hjelp av avansert teknologi ved hjelp av analyser, kunstig intelligens, maskinlæring, IoT, edge computing og skyen.

Andre teknologier for smart produksjon inkluderer standardisering, modulær automatisering og virtuell validering, som kan minimere oppstartstiden og redusere igangkjøringstiden. Prosessanalytisk teknologi (PAT) kan brukes til å øke kvalitetskontrolleffektiviteten og redusere QC-kostnadene ved å muliggjøre sanntidsutgivelse.

Endelig lar den digitale tvillingen deg kombinere den virkelige og digitale verdenen for både produkt og prosesser. Å kunne distribuere høykvalitets digitale tvillinger av produksjonsprosessene ved hjelp av sanntidsovervåking og sanntidsdataintegrasjon gir mulighet for kontinuerlig forbedring, datakontroll, feilforebygging og reduksjon av feltforsøk.