Slimme productie voor farmaceutische producten

Slimme productie in de farmaceutische industrie benadrukt het belang van een uitgebreide digitale tweeling en een cyberveilig IT/OT-convergentie om informatie en activiteiten naadloos met elkaar te verbinden en maakt gebruik van analyses, AI, machine learning, het Internet of Things (IoT), edge computing en de cloud.

De belangrijkste vereisten voor de invoering van slimme productie zijn onder meer:

• Flexibele proces- en installatietechniek om de opstarttijd te versnellen en de indeling en flow van de installatie te optimaliseren
• Flexibele en papierloze productie om modulaire productie toe te passen en in één keer goed te produceren, van gepersonaliseerde geneeskunde naar grote hoeveelheden en continue productie
• Intelligente, slanke en duurzame activiteiten om over te schakelen op adaptieve en autonome activiteiten en om evoluerende productiedoelstellingen te bereiken

Slimme productie verbetert de farmaceutische productie door bedrijven de mogelijkheid te bieden zich snel aan te passen aan veranderende markteisen zonder aan kwaliteit in te boeten, en door digitalisering te gebruiken om de conformiteit van de regelgeving te waarborgen en tegelijkertijd de flexibiliteit en kostenefficiëntie van de productie te vergroten.

Slimme productie verhoogt de paraatheid, efficiëntie en reactiesnelheid van uw activiteiten.

Met de digitalisering van de farmaceutische industrie kunnen farmaceutische bedrijven het volgende bereiken:

• 30-50% vermindering van het aantal afwijkingen
• 30-50% stijging van de arbeidsproductiviteit
• Tot 40% toename van de fabriekscapaciteit
• 15-20% verkorting van de doorlooptijd
• Een verlaging van de conversiekosten met 10-15%

Regelgeving in de farmaceutische industrie zorgt ervoor dat bedrijven voldoen aan alle wettelijke en reglementaire vereisten in de landen waar ze op de markt worden gebracht, en omvat de noodzaak van informatie over de ontwikkelings-, productie-, goedkeurings- en marketingprocessen van het farmaceutische product.

Regelgeving omvat een willekeurig aantal overheidsinstanties, aanvraagprocedures of toezichtscommissies die de documenten en gegevens ontvangen die de conformiteit bewijzen.

Het kan moeilijk zijn om het hoofd te bieden aan het complexe en steeds veranderende regelgevingslandschap. Siemens helpt bedrijven ervoor te zorgen dat hun producten voldoen aan de strenge veiligheids- en werkzaamheidsnormen van regelgevende instanties zoals de FDA en het EMA door gebruik te maken van moderne en geavanceerde technologieën, zoals digitale tweelingen en AI.

Slimme productie maakt het eenvoudiger en efficiënter om te gaan met wettelijke beperkingen voor steeds diverser en complexer wordende productportefeuilles. Het maakt realtime gegevensverzameling, -bewaking en -controle mogelijk om de kwaliteit en de conformiteit van de regelgeving te waarborgen. De integratie van automatiseringssystemen met platforms van een hoger niveau, zoals MES en ERP, kan ook bijdragen tot een gestroomlijnde bedrijfsvoering en conformiteit met strenge wettelijke vereisten.

Slimme productie kan bedrijven helpen om over te stappen van geautomatiseerde productie naar adaptieve, voorspellende en autonome activiteiten met behulp van geavanceerde technologieën die gebruikmaken van analyses, kunstmatige intelligentie, machine learning, IoT, edge computing en de cloud.

Andere technologieën voor slimme productie zijn onder meer standaardisatie, modulaire automatisering en virtuele validatie, waardoor de opstarttijd kan worden geminimaliseerd en de inbedrijfstellingstijd kan worden verkort. Procesanalysetechnologie (PAT) kan worden gebruikt om de efficiëntie van de kwaliteitscontrole te verhogen en de QC-kosten te verlagen door realtime vrijgave mogelijk te maken.

Tot slot kunt u met de digitale tweeling de echte en digitale wereld combineren voor zowel producten als processen. De mogelijkheid om hoogwaardige digitale tweelingen van de productieprocessen te implementeren met behulp van realtime monitoring en realtime gegevensintegratie zorgt voor continue verbetering, gegevenscontrole, preventie van storingen en vermindering van veldproeven.