Skip to main content
Šī lapa tiek parādīta, izmantojot automātisko tulkošanu. Tā vietā skatīt angļu valodā?
Persona pilnā tīras telpas tērpā, kas strādā ar lielu nerūsējošā tērauda rūpniecisko iekārtu gabalu.

Vakcīnu ražošana: BioNTech ir pareizās lietas

Viena no vakcīnām, kas nodrošina īpaši labu aizsardzību pret COVID-19, ir BNT162b2 no Mainzā bāzētā biotehnoloģiju uzņēmuma BioNTech. Lai vēl vairāk palielinātu ražošanas jaudu, uzņēmums ir sācis ražošanu Marburgā un paļaujas uz Siemens pieejamajām zināšanām.

Ražošana BNT162b2 Marburgā

BioNTech kopā ar Pfizer ražo BNT162b2 savā ultramodernajā Marburgas rūpnīcā, Hesē. Šī iekārta, kas iegādāta kopā ar kvalificētu personālu, iepriekš ražoja gripas vakcīnas un rekombinantus proteīnus vēža ārstēšanai, un tagad koncentrējas uz mRNS vakcīnu ražošanu.

Pilns ātrums uz priekšu, pateicoties pilnīgai apņemšanās

Tagad sabiedrības cerības ir īpaši atkarīgas no šī projekta. Šāda apjoma projekts parasti aizņem apmēram gadu, taču šajā gadījumā dalībnieki pabeidza pārveidošanu tikai piecu mēnešu laikā. Jaunās galvenās sastāvdaļas ražošanas izpildes sistēma (MES) tika pabeigti tikai divarpus mēnešos. “Viens no faktoriem, kas to ļāva, bija augsts sadarbības līmenis starp komandām un visu iesaistīto izcilā apņemšanās,” norāda Andreas Haag, kas atbild par projektu Siemens.

Galvenā uzmanība: Rūpniecība 4.0

Visi uzlabojumi Marburgas rūpnīcā ir saderīgi ar Industry 4.0. Viens no pārveidošanas izaicinājumiem bija fakts, ka tas ietvēra pāreju no stingras uz mobilo ražošanu ar daudziem vienreizlietojamiem komponentiem. Tajā pašā laikā darbs ar mRNS nozīmēja augstāku tīro telpu klasi, nekā iepriekš bija nepieciešams objektā. Papīrs tagad ir izvairāms “piesārņojuma faktors”, kas nerodas digitālajā ražošanā. Tas bija pamats, lai izvēlētos Opcenter Execution Pharma risinājums no Siemens kā jaunā MES. Šis risinājums nodrošina pilnīgu ražošanu bez papīra un pilnībā elektronisku partijas reģistrēšanu.

Augsta automatizācijas un digitalizācijas pakāpe

Automatizācijas risinājumu nevainojami integrēšana ļauj automātiski attīstīt, optimizēt un pārvaldīt ražošanas procesus. Tā kā mRNS procesi ietver daudzus manuālus posmus - piemēram, svēršanu -, operatoriem ir nepieciešami norādījumi par tiem. To nodrošina programmatūras darbplūsmas pārvaldības komponents. Opcenter Execution Pharma organizē dažādas sistēmas sadaļas, lai nodrošinātu efektīvu ražošanu.

Lai automatizētu iekārtu, visas sistēmas tika pārveidotas uz jaunāko Simatic PCS 7 versiju. Jaudīgā, elastīgā un mērogojamā sadalītā vadības sistēma vada un kontrolē visus rūpnīcas procesus un paaugstina digitalizāciju lauka līmenī.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
Mēs vēlamies pateikties Siemens par lielisko sadarbību šajā projektā un milzīgajām pūlēm, ko viņi iegulda, bieži pārsniedzot 100 procentus.
Valeska šilings, Ražošanas nodaļas vadītājs, BioNTech Marburg

Ražošana bez papīra: lielāka efektivitāte un kvalitāte

Ražošana bez papīra piedāvā priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām procedūrām, jo īpaši farmācijas nozarē. Elektroniskā galvenā partijas ierakstu pārvaldība ļauj lietotājiem izveidot, izpildīt, pārskatīt un izlaist galvenos partijas ierakstus (MBR), un elektroniskie partijas ieraksti (eBR) tiek veikti ātrāk. Testēšanas pamatā ir princips “pārskatīšana pēc izņēmuma” — citiem vārdiem sakot, novirzes tiek risinātas, kad sistēma tās atpazīst, pamatojoties uz izņēmuma noteikumiem. Tas padara testēšanas procesu mazāk darbietilpīgu. Tā rezultātā digitālā ražošana ir nozīmīgs faktors procesa ātrākai un kvalitātes uzlabošanai.

Sadarbība vienmērīgai ražošanas uzsākšanai

Lai nodrošinātu vienmērīgu ražošanas uzsākšanu, Siemens atbalsta sistēmas ieviešanu BioNTech ar Hypercare un 24/7 uz projektiem balstītu gaidīšanas režīmu. Projekts ir pilnīgs panākums abām pusēm, un ražošana varēja sākties līdz februāra beigām ar zāļu vielas ražošanu: mRNS. “Mēs vēlamies pateikties Siemens par lielisko sadarbību šajā projektā un milzīgajām pūlēm, ko viņi iegulda, kas bieži pārsniedz 100 procentus,” saka Valeska Šillinga, BioNTech Marburg ražošanas nodaļas vadītāja. Abi uzņēmumi plāno pastiprināt sadarbību, lai strauji paplašinātu un izveidotu vakcīnas COVID-19 ražošanas jaudu. Mērķis ir izveidot jaunas ražošanas vietas COVID-19 vakcīnu ražošanai visā pasaulē, pamatojoties uz Marburgas rūpnīcu un tās tehnoloģiju, sākot ar ražošanas iekārtu Singapūrā. Šīs sadarbības ietvaros Siemens nodrošinās jaunākās automatizācijas un digitalizācijas tehnoloģijas BioNTech ražošanas vietām, piemēram, projektēšanas, simulācijas un inženierijas programmatūru, kā arī procesu vadības tehnoloģijas.

Jūnijs 2021Attēli: © BioNTech SE 2021, visas tiesības aizsargātas