Farmācijas ražošana notiek bez papīra
Farmācijas nozare, ko virza jaunas terapijas un tehnoloģijas, strauji attīstās. AGC Pharma Chemicals Spānijā, zāļu izstrādes un ražošanas pakalpojumu sniedzējs, pārveidoja savas ražošanas darbības ar bezpapīra ražošanas izpildes sistēma.
AGC Pharma Chemicals: digitālā transformācija
Zāļu ražotāji piešķir prioritāti kvalitātei. AGC Pharma Chemicals, CDMO Spānijā un Japānā, veic pētniecību un attīstību un ražošanu. Iepriekš viņi kvalitātes/procesa kontrolei izmantoja kļūdas pakļautu manuālo dokumentāciju, kas bija lēna. Strauja izaugsme lika AGC sadarboties ar Siemens digitalizācijas jomā, pārejot no papīra ražošanas, lai saglabātu standartus un rentabilitāti.
Digitalizācijai nav dīkstāves
Pirmais uzņēmējdarbības pasūtījums bija uzlabot visu ražošanas operētājsistēmu uz Simatic PCS 7 izplatītā vadības sistēma (DCS). Četras vietas, kas veido AGC Barselonas rūpnīcu, darbojas nepārtraukti visu diennakti, ļaujot veikt tikai divas īsas slēgšanas iespējas gadā. Tas nozīmē, ka migrācijas komandai bija jāatkārto, simulē un jāmigrē visa arhitektūra, kas sastāv no trim tīkliem, 50 kontrolieriem un 40 operatoru stacijām, kamēr sistēma darbojās.
Transformācijas otrajā fāzē tika ieviests Simatic partija elektroniskais partijas ieraksts (eBR) ir AGC Pharma Chemicals digitalizācijas centienu pamatelements. EBR satur datus par operatoriem, procesiem, iekārtām un piegādēm; tie pierāda, vai visi pasākumi, kas nepieciešami katras produkta partijas ražošanai, tika apstrādāti pareizi. EBR ieviešana nozīmēja arī to, ka AGC atbilst FDA noteikumiem par datu pārvaldību un datu integritāti.
Apsūdzību atbrīvošana bez papīra: darbinieks AGC rūpnīcā Barselonā
Vispirms kvalitāte: AGC Pharma Chemicals darbinieks skenē noliktavā esošās izejvielas.
GC Pharma Chemicals ražotne Barselonā, Spānijā, ir pirmā FDA reģistrētā AGC vietne Eiropā
“Viena no galvenajām EBR priekšrocībām ir integrācija starp kontroles sistēmu un MES sistēmu, kas reāllaikā ievada kontroles datus tieši ražošanas rokasgrāmatās,” saka Nina Mikadze, AGC Pharma Chemicals sistēmu un atbilstības vadītāja. “Tā rezultātā ir noņemti vairāk nekā 530 manuāli ieraksti no operatoriem, nodrošinot datu integritāti un vienkāršojot procesu.”
DCS savieno vairāk nekā 80 dažādas ražošanas iekārtas, kas iegūst vairāk nekā 4000 datu tagus, kas pēc tam tiek ierakstīti eBR. Tas dod ražotājam pilnīgu digitālo dokumentāciju par visiem tā ražošanas posmiem. Datu pārredzamība ir izšķiroša kvalitātes kontrolei un dod labumu AGC, tās klientiem un cilvēkiem, kuri patērē viņu ražotās zāles. Nozarei ir ļoti svarīgi saglabāt datu integritāti visos ražošanas posmos, vienlaikus nodrošinot ātrumu un elastību materiālu un produktu ražošanā.
Janvāris 2023