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なぜPM品質なの?

バッチレポートを作成するには、適切なアーカイブ戦略が必要です。PM‑QUALITYは、生産データ、アラーム、検査値をバッチプロセスで記録し、アーカイブします。完全な文書化、自動レポート、統合された視覚化によるメリットがあります。これにより、正確な品質管理、トレーサビリティ、規制要件(FDA 21 CFR Part 11など)の遵守が可能になります。

バッチのリスト-選択したバッチのバッチレポートは、コントロールに直接表示されます。

包括的なバッチトレーサビリティ

生産、プロセス、ラボのデータはすべてバッチごとに記録およびアーカイブされるため、常に完全な透明性とトレーサビリティを確保できます。インテリジェントなフィルター機能により、関連するバッチデータが即座に表示されます。

カスタムレポート生成

組み込みのPM‑QUALITYレポートエディターを使用して、カスタマイズされたバッチレポートを作成します。さらに、Microsoft Excelアドインを使用すると、使い慣れたOffice環境内でデータをバッチ間で直接分析できます。

シームレスなHMI統合

パワフルなコントロールがHMIインターフェースにシームレスに統合されます。豊富なデザインオプションのおかげで、UIコンセプトに完全に適応し、機能的で一貫性のあるデザインを作成できます。

主要な機能

バッチベースのアーカイブ

PM-QUALITYは、さまざまなソースからの生産データ、アラーム、実験値をバッチプロセスで記録し、アーカイブします。柔軟な構成により、単純なプラント構造と複雑なプラント構造の両方に適応できます。これにより、品質に関連するすべての情報をまとめた一元的で一貫したデータベースが作成され、いつでも分析やレポートに利用できます。

データベースにバッチで保存されるさまざまなデータタイプの概要。

強力なビジュアライゼーション

PM-QUALITYはバッチデータを強力に視覚化します。傾向、アラーム、オーディットトレイル、フェーズ、スナップショットが図にわかりやすくまとめられています。これにより、バッチを簡単に評価し、リファレンスと比較することができます。オンラインで作成されたこれらの分析ビューには、いつでもどこでもアクセスできます。HMIに直接統合することも、オフィスで個別に統合することもできます。

トレンド、アラーム、スナップショット、フェーズを同時に表示するPM-Quality内のグラフ。

柔軟な報告

組み込みのレポートエディターを使用すると、品質分析、監査、またはバッチリリース用にカスタマイズされたレポートを簡単に作成できます。標準化されたプロトコルから複雑な分析まで、すべての関連データを明確に表示できます。これにより、透明性の高い文書化が保証され、包括的な報告の要件を満たすことができます。

PM-Quality Report Editorでのレポートのプレビュー-定義済みのレポートブロックが左側に表示されます。

バッチトレーサビリティ

PM-QUALITYは、製造プロセス全体を通じて、すべての品質関連データの完全なトレーサビリティを保証します。運用プロトコルの記録を含む詳細なアーカイブにより、規制要件への準拠が保証されます。したがって、PM‑QUALITYは、透明で監査に耐え、品質に準拠した生産プロセスの信頼できる基盤を形成します。

選択したバッチのレポートが表示されます。レポートには、バッチのフェーズ、アラーム、オーディットトレイルが表示されます。

柔軟なシステム構成

PM-QUALITYは、シングルユーザーシステムからマルチプラントシステムまで、システム環境に柔軟に適応します。シームレスに統合され、さまざまなソースからのプロセス値、メッセージ、監査証跡に基づいてバッチレポートを自動的に生成します。モジュラーアーキテクチャにより、幅広い産業環境と要件に合わせてカスタマイズ可能なソリューションが保証されます。

成長を続けるPM‑QUALITY構造のグラフィック。シングルユーザーシステムからマルチプラントシステムまで。

他の人がPM‑QUALITYをどのように使用しているかを調べてください

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医薬品におけるPM品質

製薬業界では、完全なトレーサビリティが重要です。PM‑QUALITYは、温度や圧力から実験室や分析データまで、関連するすべてのプロセスとバッチデータを自動的に記録してバックグラウンドでアーカイブします。これにより、追加の手作業なしで、個々のバッチの進捗状況をいつでも完全に証明できます。

実験室のサンプルトレイに、青いキャップの付いた小さな琥珀色のガラスバイアルが並んでいます。

よくある質問 (FAQ)