医薬品のスマートマニュファクチャリング

製薬業界におけるスマートマニュファクチャリング 包括的なデジタルツインの重要性を強調しています サイバーセキュア IT/OTコンバージェンスにより、情報と運用をシームレスに接続し、分析、AI、機械学習、モノのインターネット（IoT）、エッジコンピューティング、クラウドを活用します。

スマートマニュファクチャリングを採用するための主な要件は次のとおりです。

• スタートアップ時間を短縮し、プラントのレイアウトとフローを最適化するためのアジャイルプロセスとプラントエンジニアリング
• モジュール式生産を採用し、最初から正しく生産できる、柔軟でペーパーレスな製造方法です。 個別化医療 大量バッチへ 連続生産
• 適応型で自律的な運用に移行し、進化する生産目標を達成するための、インテリジェントで無駄のない持続可能な運用

スマートマニュファクチャリングは、企業が品質を損なうことなく変化する市場の需要に迅速に適応できるようにし、デジタル化を利用して規制遵守を確保すると同時に、生産の俊敏性とコスト効率を高めることで、医薬品製造を改善します。

スマートマニュファクチャリングは、業務の即応性、効率性、即応性を高めます。

医薬品製造のデジタル化により、製薬会社は次のことを実現できます。

• 偏差を30〜50％削減します
• 労働生産性の30〜50％の向上
• プラントの生産能力が最大 40% 増加
• リードタイムを15〜20％削減
• コンバージョンコストを 10-15% 削減

製薬業界の規制問題は、企業が販売されている国のすべての法的および規制上の要件を遵守することを保証します。これには、医薬品の開発、製造、承認、およびマーケティングプロセスの背後にある情報の必要性も含まれます。

規制業務には、コンプライアンスを証明する文書やデータを受け取る任意の数の政府機関、申請プロセス、または監督委員会が含まれます。

複雑で絶え間なく変化する規制環境をナビゲートするのは難しい場合があります。シーメンスは、デジタルツインやAIなどの最新かつ高度な技術を使用して、企業が自社の製品がFDAやEMAなどの規制機関によって設定された厳しい安全性と有効性の基準を満たしていることを確認できるよう支援しています。

スマートマニュファクチャリングにより、ますます多様で複雑になる製品ポートフォリオの規制上の制約に簡単かつ効率的に対処できます。リアルタイムのデータ収集、監視、制御が可能になり、品質と規制遵守を確保できます。自動化システムをMESやERPなどの上位プラットフォームと統合することで、運用の合理化と厳しい規制要件への準拠も実現できます。

スマートマニュファクチャリングは、分析、人工知能、機械学習、IoT、エッジコンピューティング、クラウドを使用した高度なテクノロジーの助けを借りて、企業が自動生産から適応型で予測的で自律的な運用に移行するのに役立ちます。

スマートマニュファクチャリングのための他の技術には、標準化、モジュール式自動化、仮想検証などがあります。これにより、起動時間を最小限に抑え、試運転時間を短縮できます。プロセス分析技術（PAT）を使用すると、リアルタイムリリースを可能にすることで、品質管理の効率を高め、品質管理コストを削減できます。

最後に、デジタルツインでは、製品とプロセスの両方で現実世界とデジタル世界を組み合わせることができます。リアルタイムの監視とリアルタイムのデータ統合を使用して、製造プロセスの忠実度の高いデジタルツインを導入できれば、継続的な改善、データ管理、障害防止、フィールドトライアルの削減が可能になります。