Fabrication intelligente pour les produits pharmaceutiques

La fabrication intelligente dans l'industrie pharmaceutique souligne l'importance d'un jumeau numérique complet et d'un cybersécurisé Convergence IT/OT pour connecter de manière fluide les informations et les opérations et tirer parti de l'analytique, de l'IA, de l'apprentissage automatique, de l'Internet des objets (IoT), de l'informatique de pointe et du cloud.

Les principaux impératifs liés à l'adoption de la fabrication intelligente sont les suivants :

• Ingénierie agile des processus et des installations pour accélérer le temps de démarrage et optimiser l'aménagement et le flux de l'usine
• Fabrication flexible et dématérialisée pour adopter une production modulaire et produire correctement du premier coup, à partir de médecine personnalisée à un lot à volume élevé et production continue
• Des opérations intelligentes, allégées et durables pour passer à des opérations adaptatives et autonomes et atteindre des objectifs de production évolutifs

La fabrication intelligente améliore la production pharmaceutique en permettant aux entreprises de s'adapter rapidement à l'évolution de la demande du marché sans compromettre la qualité et en utilisant la numérisation pour garantir la conformité réglementaire tout en augmentant l'agilité de la production et la rentabilité.

La fabrication intelligente améliore la préparation, l'efficacité et la réactivité de vos opérations.

Grâce à la numérisation de la fabrication de produits pharmaceutiques, les entreprises pharmaceutiques peuvent réaliser :

• Réduction de 30 à 50 % des écarts
• Augmentation de 30 à 50 % de la productivité du travail
• Jusqu'à 40 % d'augmentation de la capacité de l'usine
• Réduction de 15 à 20 % des délais
• 10 à 15 % de réduction des coûts de conversion

Les affaires réglementaires de l'industrie pharmaceutique veillent à ce que les entreprises respectent toutes les exigences légales et réglementaires des pays où elles sont commercialisées, y compris la nécessité de fournir des informations sur les processus de développement, de fabrication, d'approbation et de commercialisation du produit pharmaceutique.

Les affaires réglementaires incluent un certain nombre d'agences gouvernementales, de processus de candidature ou de comités de surveillance recevant les documents et les données prouvant la conformité.

Il peut être difficile de s'y retrouver dans un paysage réglementaire complexe et en constante évolution. Siemens aide les entreprises à s'assurer que leurs produits répondent aux normes de sécurité et d'efficacité strictes fixées par des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA en utilisant des technologies modernes et avancées, telles que le jumeau numérique et l'IA.

La fabrication intelligente permet de gérer plus facilement et plus efficacement les contraintes réglementaires liées à des portefeuilles de produits de plus en plus diversifiés et complexes. Il permet l'acquisition, la surveillance et le contrôle des données en temps réel afin de garantir la qualité et la conformité réglementaire. L'intégration de systèmes d'automatisation à des plateformes de haut niveau telles que le MES et l'ERP peut également contribuer à rationaliser les opérations et à se conformer à des exigences réglementaires strictes.

La fabrication intelligente peut aider les entreprises à passer de la production automatisée à des opérations adaptatives, prédictives et autonomes à l'aide de technologies avancées utilisant l'analyse, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique, l'IoT, l'informatique de pointe et le cloud.

Les autres technologies de fabrication intelligente incluent la standardisation, l'automatisation modulaire et la validation virtuelle, qui peuvent minimiser le temps de démarrage et le temps de mise en service. La technologie d'analyse des processus (PAT) peut être utilisée pour améliorer l'efficacité du contrôle qualité et réduire les coûts de contrôle qualité en permettant une publication en temps réel.

Enfin, le jumeau numérique vous permet de combiner le monde réel et le monde numérique, à la fois pour les produits et les processus. Le fait de pouvoir déployer des jumeaux numériques haute fidélité des processus de fabrication grâce à une surveillance en temps réel et à une intégration des données en temps réel permet une amélioration continue, un contrôle des données, une prévention des pannes et une réduction des essais sur le terrain.