Skip to main content
此頁面使用自動翻譯顯示。 是否要改為用英語檢視?

加速藥物生產

輝瑞:以數位化生產實現持續品質

輝瑞的藥物對於幫助人們恢復健康並享有優質生活至關重要,因此必須持續以穩定品質供應全球患者。為確保此目標得以實現,輝瑞正進一步推動其弗萊堡廠區錠劑與膠囊生產的自動化及數位化

「我們在邁向『工業 4.0』的道路上取得了良好進展,」輝瑞德國分公司全球工程部門負責人 Michael Becker 表示。若無數位化,當前的專案便無法實現。

在弗萊堡的生產基地,每毫秒會記錄並分析數十億個資料點。這些資料由控制系統使用,從而能夠直接根據測量結果做出反應。Becker 表示,「品質得到持續監測,而控制系統會直接做出反應」,因此不再需要在實驗室進行測試,甚至無需取樣。一切皆自動運行。

White pills or capsules on a production line.

接近「藥劑師的共同夢想」

Becker 如此描述藥劑師的共同夢想:「在製程開始時放入所有原料,最後便會產出成品膠囊。」憑藉連續製造技術 (CMT),輝瑞已更接近將這個夢想變為現實。食品飲料產業率先開創先河,而美國康乃狄克州格羅頓的輝瑞員工則以此為基礎,開發出連續製造技術。如今,CMT 正於全球推廣,包括弗萊堡廠區。

這使得製程更加快速且靈活。近年來,Becker 注意到藥品需求波動日益劇烈。輝瑞位於弗萊堡的廠區過去需要長達四個月的時間才能適應產量變化。「但多虧了 CMT,我們現在只需稍作調整,就能讓工廠加快或減緩生產速度」,Becker 表示,「換句話說,只需幾分鐘就能適應新的市場狀況。」

MES 成為核心元素

製造執行系統(MES)在輝瑞的弗萊堡廠區之資訊科技與自動化專案中扮演著關鍵角色:它作為製程控制系統與電子批次記錄(EBR)系統之間的橋樑,負責以電子方式記錄生產過程、管理所有設備及製程鏈,並整合所有高階與低階系統,從而形成一套端到端的資料記錄與處理解決方案。

該自動化解決方案基於 Simatic IT 平台。為控制新設備單元,專案團隊採用了功能強大且具備高可用性的 Simatic S7 控制器,並搭配 Simatic WinCC SCADA 系統來實現製程視覺化。除了高架倉儲中的貨架服務單元(其主 PLC 採用 Simatic S7-1500)外,新的 MES 解決方案中還整合了一台垂直輸送機,用於向一樓和二樓的設備輸送散裝物料及顆粒料容器。各系統無縫協作,確保製程運作順暢。

Robotic arm on an automated production line.

優化物流

當輝瑞決定透過新建的連續生產廠房來擴大產能時,也要求物料輸送與生產控制系統必須建構在統一的平台上。這意味著必須將眾多生產階段,以及配備 120 個大袋儲存位的貨架服務單元,整合至自動化物料輸送系統與製程自動化系統之中。用於連續製造的新廠房還配備了用於連續稱重與生產的自動化系統,以及電子製程記錄系統。

環境也是受益者之一

「輝瑞始終將環境因素納入考量」,Becker 表示,「我們採取端到端的視角,並盡可能在製程中導入環保系統。」僅在此專案中,透過卡車運輸原料的次數便減少了近 50%。太陽能熱系統負責乾燥生產所需的空氣,整棟建築的照明皆採用 LED 燈,且製程產生的熱能與冷卻能量均被回收利用。

在德國這個高薪資國家工作

Becker 經常被問到的一個問題是:在德國這樣的高薪資國家,投資自動化與數位化生產設施是否值得。「德國是一個教育水平極高的國家」,他指出,「我們的員工具備極高的專業素養,不僅能操作自動化系統,更能理解其運作原理。因此,只要實現高程度的自動化,我們在這裡的生產效率可以與薪資成本較低的國家相媲美——甚至可能更高。」

效率大幅提升

憑藉全新的自動化與數位化解決方案,輝瑞現可持續監控其弗萊堡廠區的所有製程,從而進一步提升品質標準。這些製程較以往更具彈性,更能適應當前的需求。數位化製程管理與文件記錄亦提供了寶貴資訊,有助於持續提升弗萊堡廠區的生產效率。透過製程資料,可運用製程導向的指標,即時驗證製程與產品品質,並評估廠區運作效能。因此,藥物能更迅速地獲得核准與放行。更進一步而言,這也意味著可對不同據點的技術與製程進行分析與相互比較——這對一家跨國公司而言至關重要。此外,新產品與製程也能透過協作共同開發,並推動其達到市場成熟階段。

為患者保障藥物的順暢生產

弗萊堡廠區生產的錠劑和膠囊用於治療患者的癌症、疼痛及心臟疾病。Becker 指出:「我們始終銘記於心:生產的目的是為了服務患者,而非僅僅為了技術或任何組織本身。」正因如此,品質是他最優先考量的事項,其次則是供應安全。「絕不能讓任何患者因等待我們的產品而受苦。」2018 年 4 月

Gloved hand sorting red and white capsules on a tray.