疫苗生產：生物科技有正確的東西

針對 COVID-19 提供特別良好保護的疫苗之一是來自美因茨的生物科技公司 BioNTech 的 BNT162b2。為了進一步擴大製造能力，該公司已在馬爾堡開始生產，並依賴西門子的專業知識。

全面承諾，全面前進

現在，社會的希望特別取決於這個項目。這種規模的項目通常需要大約一年，但在這種情況下，參與者僅在五個月內完成了轉換。新的主要組件製造執行系統（MES）僅在兩個月半內完成。西門子負責項目的 Andreas Haag 表示：「團隊之間的高度合作水平和所有參與者的出色承諾的一個因素是這樣做到可能的一個因素。

重點：工業 4.0

馬爾堡工廠的所有改進均符合工業 4.0 相容。轉換的挑戰之一就是它涉及使用許多單次用元件的硬性生產轉換為移動生產。與此同時，使用 mRNA 意味著比設施之前所需的潔淨室類別更高。現在紙張是一種可避免的「污染因素」，這種因素在數位生產中不會產生。這是選擇 Opcenter Execution Pharma 西門子為新的 MES 解決方案。此解決方案可實現完整的無紙製造和完全電子批次記錄。

高程度的自動化和數位化

無縫整合自動化解決方案，可以自動開發、優化和管理生產流程。由於 mRNA 過程包括許多手動階段（例如稱重），操作員需要通過這些步驟進行指導。這是由軟體的工作流程管理元件提供。Opcenter Execution Pharma 協調系統的各個部分，以確保生產效率。

為了自動化設施，所有系統都被轉換為最新版本的 Simatic PCS 7。強大、靈活且可擴充的分散式控制系統可控制和控制工廠中的所有流程，並將數位化提升到現場水平。

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

我們要感謝西門子在這個項目上的出色合作，以及他們所投入的巨大努力，通常超過百分之百。

瓦萊斯卡·希林, 生產部主管, 馬堡生物科技

無紙生產：更高效率和質量

特別是製藥行業中的傳統程序，無紙生產具有優勢。電子主批次記錄管理使用者能夠建立、執行、檢閱和發行主批次記錄 (MBR)，並且更快地製作電子批次記錄 (eBR)。測試基於「依例外檢閱」的原則 — 換句話說，當系統根據例外規則識別它們時，會處理偏差。這使測試過程更少勞動密集。因此，數字生產是使過程更快和提高質量的重要因素。

協同合作，順利開始生產

為了提供順利的生產開始，西門子通過超級護理和 24/7 以項目為基礎的待機安排支持 BioNTech 系統的實施。該項目對雙方都取得了完全成功，生產能夠在 2 月底前開始生產藥物質 mRNA。BioNTech Marburg 生產部長 Valeska Schilling 表示：「我們想感謝西門子在這個項目上的出色合作，以及他們所投入的巨大努力，通常超過 100%。」兩家公司計劃加強合作，以快速擴大和創建 COVID-19 疫苗的生產能力。目的是根據馬堡工廠及其技術建立全球新型 COVID-19 疫苗生產地，從新加坡的生產設施開始。在這項合作中，西門子將為 BioNTech 生產站點提供最新的自動化和數位化技術，例如設計、模擬和工程軟件以及流程控制技術。