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更快將製藥創新轉化為生產

在不影響品質、合規性或運作準備情況下,更快地將新療法推向市場。在啟動之前模擬全面的作業,及早識別風險,並在問題影響營運之前解決問題。

每個突破都有兩個故事

製藥創新正在加速。製造業並不總是跟上。

挑戰不再是發現。它正在將突破轉變為一種優質治療,可按時和大規模接觸患者。團隊面臨轉移、驗證和擴展生產的壓力,同時在每一步維持合規性和可靠性。

西門子協助製藥製造商 連接過程背後的數據,從開發到生產:

  • 驗證流程 對於將運行它的製造設備。
  • 模擬生產 啟動之前。
  • 捕捉問題 早期,在它們影響營運之前。

這不僅僅是要更快地移動。這是關於擁有從分子到市場更快地擴展的信心。

數位線程-數位雙胞胎設計藍圖與一群科學家或藥劑師在實驗室中工作。

更快速地移動,風險更低

帶有氣泡液的實驗室瓶圖示

在縮放之前測試過程

針對將執行該程序的設備確認程序,並在啟動前模擬完整的作業,以便在影響生產批次之前提早識別並解決問題。

在邊界周圍滑動箭頭的類比時鐘圖標

縮短從實驗室到患者的路徑

通過驗證,儘早捕捉問題,減少調試意外並減少設施建立後解決問題所花費的時間。

煙霧從煙霧出來的工廠的圖標

在構建之前驗證

在虛擬環境中模型佈局、生產流程和自動化策略,使團隊能夠在建構和啟動之前驗證作業。

探索從實驗室到生產的路徑

擴大規模,沒有驚喜

在實驗室中表現完美的過程可能會在生產容器中的行為不同,因為隨著規模的增加,基礎的物理化行為會發生變化。模擬顯示從分子互動、流體流動到粒子動力學,從實驗上捕捉難度或昂貴的東西。GSK 建立了疫苗過程的虛擬複本,在開發的每個階段測試生產。

無塵室專業人員正在操作制藥和生物技術製造的數位系統。

在您提交之前將程序與網站匹配

在配方移動到任何地方之前,規則引擎可以查詢每個站點和每一行的生產設備,以了解 單位程序和單位操作,遵循 ISA-88 結構。它會比較配方所需的內容與設備能夠做的功能,並返回評分比較以及最適合製作的場地和生產線的建議,從一開始就應用擴展規則。

西門子電子書可製造性驗證和優化

在建造工廠之前進行排練

配置配置、製程路線和生產案例都可以在動態 2D 或 3D 環境中進行測試,生產排程和配方可驅動逼真的行為。然後虛擬調試可擴展這項功能,在虛擬環境中測試和最佳化生產區域、機器人和自動化系統,從而降低整合風險並縮短部署週期。

一位工程師坐在計算機旁使用 Plant Simulation 軟件。

將實驗室學到的內容與植物的工作連接

資料孤島、缺乏跨團隊協調和部落知識,都會使從開發到製造的過程緩慢,而且研究團隊所知的內容可能需要太長時間才能將製造產品的人轉移。數位線可以改用來自產品、製程和生產生命週期的所有階段的知識。

從事製藥過程開發工作的女科學家,持著一個玻璃試管。

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