疫苗生产：BioNTech 拥有所需的材料

总部位于美因茨的生物技术公司 BioNTech 推出的 BNT162b2 是一款出具出色的新冠病毒防护效果的疫苗。为进一步提高制造能力，该公司已在马尔堡启动生产，并依赖于 Siemens 现有的专业知识。

全力以赴向前迈进

现在，社会的希望尤其取决于这个项目。如此规模的项目通常需要大约一年的时间，但在这种情况下，参与者在短短五个月内就完成了转换。全新制造执行系统 (MES) 的主要组件仅用了两个半月就完成了生产。Siemens 项目负责人 Andreas Haag 说道：“使之成为可能的一个因素是团队之间的高水平合作以及所有参与者的坚定承诺。”

聚焦：工业 4.0

马尔堡工厂的所有改进都与工业 4.0 兼容。转型面临的挑战之一是，它涉及使用许多一次性组件从刚性生产转向移动制作。同时，生产 mRNA 疫苗意味着洁净室等级比该设施以前要求的等级更高。纸张现在是可避免的“污染因素”，因为数字化生产中不会使用纸张。正是基于这一点，选择了 Siemens 提供的解决方案 Opcenter Execution Pharma 作为新的 MES。该解决方案可实现完全的无纸化制造和完全电子化的批次记录。

高度自动化和数字化

无缝集成自动化解决方案使自动开发、优化和管理生产流程成为可能。由于 mRNA 生产过程包括许多手动阶段（例如称重），因此操作员需要指导他们完成这些步骤。这是由软件的工作流管理组件提供的。Opcenter Execution Pharma 协调系统的各个部分，以确保高效生产。

为了实现设施自动化，所有系统都转换为最新版本的 Simatic PCS 7。强大、灵活且可扩展的分布式控制系统可引导和控制工厂中的所有流程，并将数字化提升到现场级别。

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

我们要感谢 Siemens 在这个项目上的出色合作以及他们付出的巨大努力，他们的投入常常超过了 100%。

Valeska Schilling, 生产部负责人, 马尔堡 BioNTech

无纸化生产：更高的效率和质量

与制药行业的传统程序相比，无纸化生产尤其具有优势。电子主批次记录管理使用户能够创建、执行、审查和发布主批次记录 (MBR)，电子批次记录 (eBR) 的制作速度更快。测试基于“异常审查”的原则——换句话说，当系统根据例外规则识别出偏差时，就会处理偏差。这降低了测试过程的劳动密集度。因此，数字化生产是加快流程和提高质量的重要因素。

合作确保生产顺利启动

为了顺利启动生产，Siemens 正通过 Hypercare 和基于项目的全天候备用安排，为 BioNTech 的系统实施提供支持。该项目对双方来说都取得了圆满成功，并且能够在 2 月底之前开始生产，开始生产药物物质：mRNA。马尔堡 BioNTech 生产部门负责人 Valeska Schilling 说道：“我们要感谢 Siemens 在这个项目上的出色合作以及他们付出的巨大努力，他们的投入常常超过了 100%。”两家公司计划加强合作，以快速扩大和建立新冠肺炎疫苗的生产能力。目标是在马尔堡工厂及其技术的基础上，在全球范围内建立新的新冠肺炎疫苗生产基地，首先是新加坡的生产设施。在这次合作中，Siemens 将为 BioNTech 生产基地提供最新的自动化和数字化技术，例如设计、仿真和工程软件以及过程控制技术。