疫苗生产：BioNTech 有正确的东西

总部位于美因兹的生物技术公司BioNTech推出的Bnt162b2是提供特别好的 COVID-19 防护效果的疫苗之一。为了进一步扩大制造能力，该公司已开始在马尔堡生产，并依靠西门子现有的专业知识。

全力以赴地向前迈进

现在，社会的希望尤其取决于这个项目。如此规模的项目通常需要大约一年的时间，但在这种情况下，参与者在短短五个月内就完成了转换。新版本的主要组件制造执行系统 (MES) 仅用了两个半月就完成了。西门子项目负责人安德烈亚斯·哈格说：“使之成为可能的一个因素是团队之间的高水平合作以及所有参与者的坚定承诺。”

聚焦：工业 4.0

马尔堡工厂的所有改进都与工业 4.0 兼容。转型面临的挑战之一是，它涉及使用许多一次性组件从刚性生产转向移动制作。同时，使用mRNA意味着比该设施以前要求的洁净室等级更高。纸张现在是可避免的 “污染因素”，数字化生产不会出现。那是选择的基础 Opcenter Execution Pharma 西门子提供的解决方案作为新的 MES。该解决方案可实现完全的无纸化制造和完全电子化的批次记录。

高度自动化和数字化

无缝集成自动化解决方案使自动开发、优化和管理生产流程成为可能。由于 mRNA 过程包括许多手动阶段（例如称重），因此操作员需要指导他们完成这些步骤。这是由软件的工作流管理组件提供的。Opcenter Execution Pharma 协调系统的各个部分，以确保高效生产。

为了实现设施自动化，所有系统都转换为最新版本的 Simatic PCS 7。强大、灵活且可扩展的分布式控制系统可引导和控制工厂中的所有流程，并将数字化提升到现场水平。

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

我们要感谢西门子在这个项目上的出色合作以及他们付出的巨大努力，通常超过百分之百。

瓦莱斯卡·席林, 制作部主管, BioNTech 马尔堡

无纸化生产：更高的效率和质量

与制药行业的传统程序相比，无纸化生产尤其具有优势。电子主批次记录管理使用户能够创建、执行、审查和发布主批次记录 (MBR)，电子批次记录 (eBR) 的制作速度更快。测试基于 “异常审查” 的原则——换句话说，当系统根据例外规则识别出偏差时，就会处理偏差。这降低了测试过程的劳动密集度。因此，数字化生产是加快流程和提高质量的重要因素。

合作确保生产顺利启动

为了顺利启动生产，西门子正在通过Hypercare和基于项目的全天候备用安排来支持BioNTech的系统实施。该项目对双方来说都取得了圆满成功，并且能够在2月底之前开始生产，开始生产药物物质：mRNA。BioNTech Marburg 生产部门负责人瓦莱斯卡·席林说：“我们要感谢西门子在这个项目上的出色合作以及他们付出的巨大努力，通常超过百分之百。”两家公司计划加强合作，以快速扩大和创建 COVID-19 疫苗的生产能力。目标是在马尔堡工厂及其技术的基础上，在全球范围内建立新的COVID-19 疫苗生产基地，首先是新加坡的生产设施。在这次合作中，西门子将为BioNTech生产基地提供最新的自动化和数字化技术，例如设计、仿真和工程软件以及过程控制技术。