药品生产实现无纸化
在新疗法和技术的推动下，制药行业正在迅速发展。西班牙的药物开发和制造服务提供商AGC Pharma Chemicals通过无纸化转变了其生产业务 制造执行系统。
AGC 制药化学品：数字化转型
药品制造商优先考虑质量。AGC Pharma Chemicals是西班牙和日本的CDMO，从事研发和制造。他们以前使用容易出错的手动文档进行质量/过程控制，但速度很慢。快速增长促使AGC与西门子合作实现数字化，从纸质生产转向维持标准和盈利能力。
数字化无需停机
第一项业务是将整个生产操作系统升级到 Simatic PCS 7 分布式控制系统 (DCS)。构成 AGC 巴塞罗那工厂的四个工厂全天候连续运行，每年仅允许短暂停产两次。这意味着在系统启动和运行期间，迁移团队必须复制、仿真和迁移整个架构，包括三个网络、50 个控制器和 40 个操作站。
转型的第二阶段引入了 Simatic 批处理 电子批次记录（eBR）是AGC Pharma Chemicals数字化工作的关键。电子批次记录（eBR）包含有关操作员、流程、设备和供应的数据；它们证明生产每批产品所需的所有步骤是否得到正确处理。实施eBR还意味着AGC符合美国食品和药物管理局关于数据管理和数据完整性的规定。
收费的无纸化公布：AGC巴塞罗那工厂的员工
质量第一：AGC 制药化学公司的员工扫描仓库中的原材料。
GC Pharma Chemicals位于西班牙巴塞罗那的工厂是欧洲第一个获得美国食品药品管理局注册的AGC工厂
AGC Pharma Chemicals的系统和合规经理Nina Mikadze说：“eBR的主要优势之一是控制系统和MES系统之间的集成，可以将控制数据直接实时带入生产指南。”“结果，删除了操作员的530多条手动输入，从而确保了数据的完整性并简化了流程。”
DCS 连接了 80 多种不同的生产设备，这些设备提取了 4,000 多个数据标签，然后将其记录在 eBR 中。这为制造商提供了所有生产步骤的完整数字文档。数据透明度对于质量控制至关重要，并使AGC、其客户以及消费他们生产的药物的人受益。对于该行业而言，保持所有生产阶段的数据完整性至关重要，同时还要提高材料和产品制造的速度和灵活性。
2023 年 1 月