Inteligentná výroba pre farmaceutické výrobky

Inteligentná výroba vo farmaceutickom priemysle zdôrazňuje dôležitosť komplexného digitálneho dvojčaťa a kybernetická bezpečnosť Konvergencia IT/OT na bezproblémové prepojenie informácií a operácií a využíva analýzu, AI, strojové učenie, internet vecí (IoT), edge computing a cloud.

Medzi kľúčové požiadavky na prijatie inteligentnej výroby patria:

• Agilné procesy a inžinierstvo zariadení na urýchlenie času spustenia a optimalizáciu usporiadania a toku závodu
• Flexibilná a bezpapierová výroba na prijatie modulárnej výroby a výrobu správne prvýkrát, od personalizovaná medicína na veľkoobjemovú dávku a nepretržitá výroba
• Inteligentné, štíhle a udržateľné operácie na prechod na adaptívne a autonómne prevádzky a splnenie vyvíjajúcich sa výrobných cieľov

Inteligentná výroba zlepšuje farmaceutickú výrobu tým, že poskytuje spoločnostiam schopnosť rýchlo sa prispôsobiť meniacim sa požiadavkám trhu bez ohrozenia kvality a využívať digitalizáciu na zabezpečenie dodržiavania predpisov a zároveň zvýšiť agilitu výroby a nákladovú efektívnosť.

Inteligentná výroba zvyšuje pripravenosť, efektívnosť a citlivosť vašich operácií.

Digitalizáciou vo farmaceutickej výrobe môžu farmaceutické spoločnosti dosiahnuť:

• 30-50% zníženie odchýlok
• 30-50% zvýšenie produktivity práce
• Zvýšenie kapacity závodu až o 40%
• Zníženie dodacej lehoty o 15-20%
• 10-15% zníženie nákladov na konverziu

Regulačné záležitosti vo farmaceutickom priemysle zabezpečujú, aby spoločnosti dodržiavali všetky právne a regulačné požiadavky v krajinách, v ktorých sa uvádzajú na trh, a zahŕňajú potrebu informácií o vývoji, výrobe, schvaľovaní a marketingu farmaceutického výrobku.

Regulačné záležitosti zahŕňajú ľubovoľný počet vládnych agentúr, procesov podávania žiadostí alebo dozorných výborov prijímajúcich dokumenty a údaje, ktoré dokazujú dodržiavanie.

Navigácia v zložitom a neustále sa meniacom regulačnom prostredí môže byť náročná. Siemens pomáha spoločnostiam zabezpečiť, aby ich výrobky spĺňali prísne normy bezpečnosti a účinnosti stanovené regulačnými orgánmi ako FDA a EMA pomocou moderných a pokročilých technológií, ako sú digitálne dvojča dvojčatá a AI.

Inteligentná výroba uľahčuje a efektívnejšie zvláda regulačné obmedzenia pre čoraz rozmanitejšie a zložitejšie portfóliá produktov. Umožňuje získavanie, monitorovanie a kontrolu údajov v reálnom čase s cieľom zabezpečiť kvalitu a dodržiavanie predpisov. Integrácia automatizačných systémov s platformami vyššej úrovne, ako sú MES a ERP, môže tiež pomôcť dosiahnuť zefektívnenie prevádzky a dodržiavanie prísnych regulačných požiadaviek.

Inteligentná výroba môže spoločnostiam pomôcť prejsť od automatizovanej výroby k adaptívnym, prediktívnym a autonómnym operáciám pomocou pokročilých technológií využívajúcich analýzu, umelú inteligenciu, strojové učenie, IoT, edge computing a cloud.

Medzi ďalšie technológie inteligentnej výroby patrí štandardizácia, modulárna automatizácia a virtuálna validácia, ktoré môžu minimalizovať čas spustenia a skrátiť čas uvedenia do prevádzky. Technológia Process Analytical Technology (PAT) môže byť použitá na zvýšenie efektívnosti kontroly kvality a zníženie nákladov na kontrolu kvality umožnením uvoľnenia v reálnom čase.

Digitálne dvojča vám nakoniec umožňuje kombinovať skutočný a digitálny svet pre produkt aj procesy. Schopnosť nasadiť vysoko verné digitálne dvojčatá výrobných procesov pomocou monitorovania v reálnom čase a integrácie údajov v reálnom čase umožňuje neustále zlepšovanie, kontrolu údajov, prevenciu zlyhania a znižovanie skúšok v teréne.