Persoană într-un costum complet de cameră curată care lucrează cu o piesă mare de echipament industrial din oțel inoxidabil.

Producția de vaccinuri: BioNTech are lucrurile potrivite

Unul dintre vaccinurile care oferă o protecție deosebit de bună împotriva COVID-19 este BNT162b2 de la compania de biotehnologie BioNTech din Mainz. Pentru a extinde și mai mult capacitatea de producție, compania a început producția în Marburg - și se bazează pe expertiza disponibilă la Siemens.

Viteză maximă datorită angajamentului total

Acum speranțele societății depind în special de acest proiect. Un proiect de această amploare durează în mod normal aproximativ un an, dar în acest caz participanții au finalizat conversia în doar cinci luni. Principalele componente ale noului sistem de execuție a producției (MES) Au fost finalizate în doar două luni și jumătate. „Un factor care a făcut posibil acest lucru a fost nivelul ridicat de cooperare dintre echipe și angajamentul remarcabil al tuturor celor implicați”, afirmă Andreas Haag, responsabil cu proiectul pentru Siemens.

În centrul atenției: Industria 4.0

Toate îmbunătățirile de la fabrica din Marburg sunt compatibile cu Industria 4.0. Una dintre provocările cu conversia a fost faptul că a implicat trecerea de la producția rigidă la cea mobilă cu multe componente de unică folosință. În același timp, lucrul cu ARNm a însemnat o clasă de cameră curată mai mare decât era necesară anterior în instalație. Hârtia este acum un „factor de contaminare” evitabil, care nu apare odată cu producția digitală. Aceasta a fost baza pentru a opta pentru Opcenter Execution Pharma soluție de la Siemens ca noul MES. Această soluție permite fabricarea completă fără hârtie și înregistrarea complet electronică a loturilor.

Grad ridicat de automatizare și digitalizare

Integrarea perfectă a soluțiilor de automatizare face posibilă dezvoltarea, optimizarea și gestionarea automată a proceselor de producție. Deoarece procesele ARNm includ o mulțime de etape manuale - cântărire, de exemplu - operatorii necesită îndrumare prin acestea. Acest lucru este furnizat de componenta de gestionare a fluxului de lucru a software-ului. Opcenter Execution Pharma orchestrează diferitele secțiuni ale sistemului pentru a asigura o producție eficientă.

Pentru automatizarea instalației, toate sistemele au fost convertite la cea mai recentă versiune a Simatic PCS 7. Sistemul de control distribuit puternic, flexibil și scalabil conduce și controlează toate procesele din fabrică și duce digitalizarea la nivel de teren.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Dorim să mulțumim Siemens pentru colaborarea excelentă la acest proiect și efortul uriaș depus, adesea depășind 100%.

Valeska Schilling, Șef Departament Producție, BioNTech Marburg

Producție fără hârtie: mai multă eficiență și calitate

Producția fără hârtie oferă avantaje față de procedurile tradiționale din industria farmaceutică, în special. Electronic Master Batch Record Management permite utilizatorilor să creeze, să execute, să revizuiască și să elibereze Master Batch Records (MBR), iar înregistrările electronice ale loturilor (eBR) sunt realizate mai rapid. Testarea se bazează pe principiul „revizuirii prin excepție” - cu alte cuvinte, abaterile sunt tratate atunci când sistemul le recunoaște pe baza regulilor de excepție. Acest lucru face ca procesul de testare să fie mai puțin intensiv în muncă. Drept urmare, producția digitală este un factor semnificativ în accelerarea procesului și îmbunătățirea calității.

Colaborare pentru un început lin al producției

Pentru a asigura o pornire lină a producției, Siemens sprijină implementarea sistemului la BioNTech cu Hypercare și un aranjament standby bazat pe proiect 24/7. Proiectul este un succes complet pentru ambele părți, iar producția a putut începe înainte de sfârșitul lunii februarie cu producerea substanței medicamentoase: ARNm. „Vrem să mulțumim Siemens pentru colaborarea excelentă la acest proiect și efortul uriaș depus, depășind adesea 100%”, spune Valeska Schilling, șeful departamentului de producție la BioNTech Marburg. Ambele companii intenționează să-și intensifice colaborarea pentru extinderea rapidă și crearea capacității de producție pentru vaccinul COVID-19. Scopul este de a stabili noi locații de producție pentru producția de vaccin COVID-19 la nivel mondial pe baza uzinei Marburg și a tehnologiei sale, începând cu o unitate de producție în Singapore. În cadrul acestei cooperări, Siemens va furniza cele mai noi tehnologii de automatizare și digitalizare pentru unitățile de producție BioNTech, cum ar fi software-ul de proiectare, simulare și inginerie, precum și tehnologia de control al proceselor.