Skip to main content
Această pagină este afișată prin traducere automată. Vizualizați în schimb în limba engleză?
Bărbat în pălărie albastră și ochelari de protecție într-o fabrică.

Producția farmaceutică devine fără hârtie

Industria farmaceutică, propulsată de terapii și tehnologie noi, avansează rapid. AGC Pharma Chemicals din Spania, un furnizor de servicii de dezvoltare și producție de medicamente, și-a transformat operațiunile de producție cu un sistem de execuție a producției fără hârtie.

AGC Pharma Chemicals: Transformare digitală

Producătorii de medicamente acordă prioritate calității. AGC Pharma Chemicals, un CDMO din Spania și Japonia, se ocupă de cercetare și dezvoltare și producție. Au folosit anterior documentație manuală predispusă la erori pentru controlul calității/procesului, care a fost lent. Creșterea rapidă a determinat AGC să colaboreze cu Siemens pentru digitalizare, trecând de la producția pe hârtie la menținerea standardelor și a rentabilității.

Fără întreruperi pentru digitalizare

Prima comandă de afaceri a fost actualizarea întregului sistem de operare de producție la sistemul de control distribuit Simatic PCS 7 (DCS). Cele patru locații care alcătuiesc fabrica AGC din Barcelona funcționează continuu 24/7, permițând doar două închideri scurte pe an. Aceasta înseamnă că echipa de migrare a trebuit să reproducă, să simuleze și să migreze întreaga arhitectură - cuprinzând trei rețele, 50 de controlere și 40 de stații de operator - în timp ce sistemul era în funcțiune.

A

doua fază a transformării a fost introducerea înregistrării electronice a loturilor Simatic Bat ch (eBR), elementul principal al efortului de digitalizare al AGC Pharma Chemicals. EBR-urile conțin date despre operatori, procese, echipamente și consumabile; acestea dovedesc dacă toți pașii necesari pentru a produce fiecare lot dintr-un produs au fost gestionați corect. Implementarea eBR a însemnat, de asemenea, că AGC a respectat reglementările FDA privind gestionarea datelor și integritatea datelor.

A worker at a workstation

Eliberarea fără hârtie a taxelor: Angajatul din fabrica AGC din Barcelona Calitate în

Employee with a scanner

primul rând: un angajat AGC Pharma Chemicals scanează materiile prime din depozit.

GC Pharma Chemicals’ facility in Barcelona, Spain

Unitatea GC Pharma Chemicals din Barcelona, Spania, este primul site înregistrat de FDA din Europa pentru AGC

„Unul dintre principalele avantaje ale EBR-urilor este integrarea dintre sistemul de control și sistemul MES care aduce datele de control direct în ghidurile de fabricație în timp real”, spune Nina Mikadze, manager de sisteme și conformitate la AGC Pharma Chemicals. Drept urmare, peste 530 de intrări manuale de la operatori au fost eliminate, asigurând integritatea datelor și simplificând procesul.

DCS conectează peste 80 de echipamente de producție diferite care extrag mai mult de 4.000 de etichete de date, care sunt apoi înregistrate în eBR. Acest lucru oferă producătorului o documentație digitală completă a tuturor etapelor sale de producție. Transparența datelor este crucială pentru controlul calității și aduce beneficii AGC, clienților săi și persoanelor care consumă medicamentul pe care îl produc. Este esențial pentru industrie să mențină integritatea datelor în toate etapele de producție, oferind în același timp viteză și flexibilitate în fabricarea materialelor și a produselor.

Ianuarie 2023