Manufatura inteligente para produtos farmacêuticos

Fabricação inteligente na indústria farmacêutica enfatiza a importância de um gémeo digital abrangente e um ciberseguro Convergência TI/OT para conectar facilmente informações e operações e alavanca análises, IA, aprendizado de máquina, a Internet das Coisas (IoT), computação de ponta e a nuvem.

Os principais imperativos para adotar a manufatura inteligente incluem:

• Processos ágeis e engenharia de instalações para acelerar o tempo de arranque e otimizar o layout e o fluxo da planta
• Fabricação flexível e sem papel para adotar a produção modular e produzir corretamente na primeira vez, a partir de medicina personalizada a lote de alto volume e produção contínua
• Operações inteligentes, enxutas e sustentáveis para mudar para operações adaptativas e autónomas e cumprir os objetivos de produção em evolução

A manufatura inteligente melhora a produção farmacêutica, dando às empresas a capacidade de se adaptarem rapidamente às mudanças nas exigências do mercado sem comprometer a qualidade e usar a digitalização para garantir a conformidade regulamentar, ao mesmo tempo que aumenta a agilidade da produção e a eficiência de custos.

A manufatura inteligente aumenta a prontidão, a eficiência e a capacidade de resposta das suas operações.

Com a digitalização na produção farmacêutica, as empresas farmacêuticas podem alcançar:

• 30-50% de redução nos desvios
• 30-50% de aumento na produtividade do trabalho
• Aumento de até 40% na capacidade da instalação
• 15-20% de redução no lead time
• 10-15% de redução no custo de conversão

Os assuntos regulatórios na indústria farmacêutica garantem que as empresas cumprem todos os requisitos legais e regulamentares nos países onde são comercializados e incluem a necessidade de informação por trás dos processos de desenvolvimento, fabrico, aprovação e comercialização do produto farmacêutico.

Os assuntos regulatórios incluem qualquer número de agências governamentais, processos de candidatura ou comités de supervisão que recebem os documentos e dados que comprovam a conformidade.

Navegar no cenário regulatório complexo e em constante mudança pode ser difícil. A Siemens está a ajudar as empresas a garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos padrões de segurança e eficácia estabelecidos por organismos reguladores como a FDA e a EMA, utilizando tecnologias modernas e avançadas, tais como gémeos digitais e IA.

A manufatura inteligente torna mais fácil e eficiente lidar com restrições regulatórias para portfólios de produtos cada vez mais diversificados e complexos. Permite a aquisição, monitorização e controlo de dados em tempo real para garantir a qualidade e a conformidade regulamentar. A integração de sistemas de automação com plataformas de nível superior, como MES e ERP, também pode ajudar a alcançar operações simplificadas e conformidade com requisitos regulamentares rigorosos.

A manufatura inteligente pode ajudar as empresas a passar da produção automatizada para operações adaptativas, preditivas e autónomas com a ajuda de tecnologias avançadas que utilizam análise, inteligência artificial, machine learning, IoT, edge computing e a nuvem.

Outras tecnologias para o fabrico inteligente incluem a normalização, a automação modular e a validação virtual, que podem minimizar o tempo de arranque e reduzir o tempo de comissionamento. A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) pode ser usada para aumentar a eficiência do controlo de qualidade e reduzir os custos de CQ, permitindo a libertação em tempo real.

Finalmente, o gémeo digital permite-lhe combinar o mundo real e digital tanto para o produto como para os processos. Poder implementar gémeos digitais de alta fidelidade dos processos de fabrico utilizando monitorização em tempo real e integração de dados em tempo real permite melhoria contínua, controlo de dados, prevenção de falhas e redução de ensaios de campo.