Fabricação inteligente para produtos farmacêuticos

Fabricação inteligente na indústria farmacêutica enfatiza a importância de um gêmeo digital abrangente e de um ciberseguro Convergência de TI/OT para conectar perfeitamente informações e operações e aproveitar análises, IA, aprendizado de máquina, Internet das Coisas (IoT), computação de ponta e nuvem.

Os principais imperativos para a adoção da manufatura inteligente incluem:

• Engenharia ágil de processos e instalações para acelerar o tempo de inicialização e otimizar o layout e o fluxo da fábrica
• Fabricação flexível e sem papel para adotar a produção modular e produzir da maneira certa na primeira vez, a partir de medicina personalizada para lotes de alto volume e produção contínua
• Operações inteligentes, enxutas e sustentáveis para mudar para operações adaptáveis e autônomas e atender às metas de produção em evolução

A manufatura inteligente melhora a produção farmacêutica, oferecendo às empresas a capacidade de se adaptarem rapidamente às mudanças nas demandas do mercado sem comprometer a qualidade e usar a digitalização para garantir a conformidade regulatória e, ao mesmo tempo, aumentar a agilidade da produção e a eficiência de custos.

A manufatura inteligente aprimora a prontidão, a eficiência e a capacidade de resposta de suas operações.

Com a digitalização na fabricação farmacêutica, as empresas farmacêuticas podem alcançar:

• Redução de 30-50% nos desvios
• Aumento de 30-50% na produtividade do trabalho
• Aumento de até 40% na capacidade da fábrica
• Redução de 15-20% no prazo de entrega
• Redução de 10 a 15% no custo de conversão

Os assuntos regulatórios na indústria farmacêutica garantem que as empresas cumpram todos os requisitos legais e regulamentares nos países onde são comercializados e incluem a necessidade de informações por trás dos processos de desenvolvimento, fabricação, aprovação e comercialização do produto farmacêutico.

Os assuntos regulatórios incluem qualquer número de agências governamentais, processos de inscrição ou comitês de supervisão que recebem documentos e dados que comprovam a conformidade.

Navegar no cenário regulatório complexo e em constante mudança pode ser difícil. A Siemens está ajudando as empresas a garantir que seus produtos atendam aos rigorosos padrões de segurança e eficácia estabelecidos por órgãos reguladores, como o FDA e a EMA, usando tecnologias modernas e avançadas, como gêmeos digitais e IA.

A manufatura inteligente torna mais fácil e eficiente lidar com as restrições regulatórias de portfólios de produtos cada vez mais diversos e complexos. Ele permite a aquisição, monitoramento e controle de dados em tempo real para garantir a qualidade e a conformidade regulatória. A integração de sistemas de automação com plataformas de alto nível, como MES e ERP, também pode ajudar a alcançar operações simplificadas e conformidade com requisitos regulatórios rigorosos.

A manufatura inteligente pode ajudar as empresas a passar da produção automatizada para operações adaptativas, preditivas e autônomas com a ajuda de tecnologias avançadas usando análises, inteligência artificial, aprendizado de máquina, IoT, computação de ponta e nuvem.

Outras tecnologias para fabricação inteligente incluem padronização, automação modular e validação virtual, que podem minimizar o tempo de inicialização e reduzir o tempo de comissionamento. A Tecnologia Analítica de Processo (PAT) pode ser usada para aumentar a eficiência do controle de qualidade e reduzir os custos de controle de qualidade, permitindo a liberação em tempo real.

Finalmente, o gêmeo digital permite combinar os mundos real e digital do produto e dos processos. Ser capaz de implantar gêmeos digitais de alta fidelidade dos processos de fabricação usando monitoramento em tempo real e integração de dados em tempo real permite melhoria contínua, controle de dados, prevenção de falhas e redução de testes de campo.