Pessoa em um traje de sala limpa completo trabalhando com uma grande peça de equipamento industrial de aço inoxidável.

Produção de vacinas: a BioNTech tem as coisas certas

Uma das vacinas que oferece proteção particularmente boa contra a COVID-19 é a BNT162b2 da empresa de biotecnologia BioNTech, com sede em Mainz. Para ampliar ainda mais a capacidade de fabricação, a empresa iniciou a produção em Marburg — e conta com a experiência disponível na Siemens.

Avanço a toda velocidade graças ao comprometimento total

Agora, as esperanças da sociedade dependem especialmente desse projeto. Um projeto dessa magnitude normalmente leva cerca de um ano, mas, nesse caso, os participantes concluíram a conversão em apenas cinco meses. Principais componentes do novo sistema de execução de fabricação (MES) foram concluídos em apenas dois meses e meio. “Um fator que tornou isso possível foi o alto nível de cooperação entre as equipes e o excelente comprometimento de todos os envolvidos”, afirma Andreas Haag, responsável pelo projeto da Siemens.

Em foco: Indústria 4.0

Todas as melhorias na fábrica de Marburg são compatíveis com a Indústria 4.0. Um dos desafios da conversão foi o fato de envolver a mudança da produção rígida para a móvel com muitos componentes de uso único. Ao mesmo tempo, trabalhar com mRNA significava uma classe de sala limpa maior do que a exigida anteriormente na instalação. O papel agora é um “fator de contaminação” evitável que não surge com a produção digital. Essa foi a base para optar pelo Opcenter Execution Pharma solução da Siemens como o novo MES. Essa solução permite a fabricação completa sem papel e a gravação em lote totalmente eletrônica.

Alto grau de automação e digitalização

A integração perfeita das soluções de automação possibilita o desenvolvimento, a otimização e o gerenciamento automático dos processos de produção. Como os processos de mRNA incluem muitos estágios manuais - pesagem, por exemplo - os operadores precisam de orientação durante eles. Isso é fornecido pelo componente de gerenciamento de fluxo de trabalho do software. A Opcenter Execution Pharma orquestra as várias seções do sistema para garantir uma produção eficiente.

Para automatizar a instalação, todos os sistemas foram convertidos para a versão mais recente do Simatic PCS 7. O sistema de controle distribuído poderoso, flexível e escalável orienta e controla todos os processos na fábrica e leva a digitalização ao nível de campo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Queremos agradecer à Siemens por sua excelente colaboração neste projeto e pelo enorme esforço que eles fizeram, muitas vezes ultrapassando 100 por cento.

Valeska Schilling, Chefe do Departamento de Produção, BioNTech Marburg

Produção sem papel: mais eficiência e qualidade

A produção sem papel oferece vantagens em relação aos procedimentos tradicionais na indústria farmacêutica, em particular. O Electronic Master Batch Record Management permite que os usuários criem, executem, revisem e liberem os Master Batch Records (MBR), e os Electronic Batch Records (eBR) sejam feitos mais rapidamente. O teste é baseado no princípio de “revisão por exceção” — em outras palavras, os desvios são tratados quando o sistema os reconhece com base em regras de exceção. Isso torna o processo de teste menos trabalhoso. Como resultado, a produção digital é um fator significativo para tornar o processo mais rápido e melhorar a qualidade.

Colaboração para um início tranquilo da produção

Para proporcionar um início de produção tranquilo, a Siemens está apoiando a implementação do sistema na BioNTech com o Hypercare e um arranjo de espera baseado em projetos 24 horas por dia, 7 dias por semana. O projeto é um sucesso total para ambas as partes e a produção pôde começar antes do final de fevereiro com a produção da substância medicamentosa: o mRNA. “Queremos agradecer à Siemens por sua excelente colaboração neste projeto e pelo enorme esforço que eles fizeram, muitas vezes ultrapassando 100 por cento”, diz Valeska Schilling, chefe do departamento de produção da BioNTech Marburg. Ambas as empresas planejam intensificar sua colaboração para a rápida expansão e criação da capacidade de produção da vacina COVID-19. O objetivo é estabelecer novos locais de produção para a produção da vacina COVID-19 em todo o mundo com base na fábrica de Marburg e sua tecnologia, começando com uma instalação de produção em Cingapura. Dentro dessa cooperação, a Siemens fornecerá as mais recentes tecnologias de automação e digitalização para os locais de produção da BioNTech, como software de design, simulação e engenharia, bem como tecnologia de controle de processo.