Inteligentna produkcja dla farmaceutyków

Inteligentna produkcja w przemyśle farmaceutycznym podkreśla znaczenie kompleksowego cyfrowego bliźniaka i cyberbezpieczeństwo Konwergencja IT/OT umożliwia płynne łączenie informacji i operacji oraz wykorzystuje analitykę, sztuczną inteligencję, uczenie maszynowe, Internet Rzeczy (IoT), przetwarzanie brzegowe i chmurę.

Kluczowe imperatywy przyjęcia inteligentnej produkcji obejmują:

• Zwinna inżynieria procesów i instalacji w celu przyspieszenia czasu rozruchu oraz optymalizacji układu i przepływu instalacji
• Elastyczna i bezpapierowa produkcja, aby zastosować produkcję modułową i produkować właściwą za pierwszym razem, od medycyna spersonalizowana do partii o dużej objętości i ciągła produkcja
• Inteligentne, szczupłe i zrównoważone operacje umożliwiające przejście na adaptacyjne i autonomiczne operacje oraz spełnienie zmieniających się celów produkcyjnych

Inteligentna produkcja poprawia produkcję farmaceutyczną, dając firmom możliwość szybkiego dostosowania się do zmieniających się wymagań rynku bez uszczerbku dla jakości i wykorzystania cyfryzacji w celu zapewnienia zgodności z przepisami, jednocześnie zwiększając elastyczność produkcji i efektywność kosztową.

Inteligentna produkcja zwiększa gotowość, wydajność i szybkość reakcji Twoich operacji.

Dzięki cyfryzacji w produkcji farmaceutycznej firmy farmaceutyczne mogą osiągnąć:

• 30-50% redukcja odchyleń
• 30-50% wzrost wydajności pracy
• Do 40% zwiększenie zdolności produkcyjnych zakładów
• 15-20% skrócenie czasu realizacji
• 10-15% redukcja kosztów konwersji

Sprawy regulacyjne w przemyśle farmaceutycznym zapewniają, że firmy spełniają wszystkie wymogi prawne i regulacyjne w krajach, w których są wprowadzane do obrotu, oraz uwzględniają konieczność uzyskania informacji stojących za procesami opracowywania, produkcji, zatwierdzania i wprowadzania do obrotu produktu farmaceutycznego.

Sprawy regulacyjne obejmują dowolną liczbę agencji rządowych, procesów aplikacyjnych lub komitetów nadzorczych otrzymujących dokumenty i dane potwierdzające zgodność.

Poruszanie się po złożonym i stale zmieniającym się krajobrazie regulacyjnym może być trudne. Siemens pomaga firmom zapewnić, że ich produkty spełniają rygorystyczne normy bezpieczeństwa i skuteczności określone przez organy regulacyjne, takie jak FDA i EMA, wykorzystując nowoczesne i zaawansowane technologie, takie jak cyfrowy bliźniak i sztuczna inteligencja.

Inteligentna produkcja ułatwia i bardziej efektywnie radzi sobie z ograniczeniami regulacyjnymi dla coraz bardziej zróżnicowanych i złożonych portfeli produktów. Umożliwia pozyskiwanie danych w czasie rzeczywistym, monitorowanie i kontrolę w celu zapewnienia jakości i zgodności z przepisami. Integracja systemów automatyki z platformami wyższego poziomu, takimi jak MES i ERP, może również pomóc w osiągnięciu usprawnienia operacji i zgodności z rygorystycznymi wymogami regulacyjnymi.

Inteligentna produkcja może pomóc firmom przejść od zautomatyzowanej produkcji do operacji adaptacyjnych, predykcyjnych i autonomicznych za pomocą zaawansowanych technologii wykorzystujących analitykę, sztuczną inteligencję, uczenie maszynowe, IoT, przetwarzanie brzegowe i chmurę.

Inne technologie inteligentnej produkcji obejmują standaryzację, modułową automatyzację i wirtualną walidację, które mogą zminimalizować czas uruchamiania i skrócić czas uruchomienia. Technologia Process Analytical Technology (PAT) może być wykorzystana do zwiększenia wydajności kontroli jakości i zmniejszenia kosztów kontroli jakości poprzez umożliwienie wydania w czasie rzeczywistym.

Wreszcie, cyfrowy bliźniak pozwala łączyć świat rzeczywisty i cyfrowy zarówno dla produktu, jak i procesów. Możliwość wdrożenia wysokiej jakości cyfrowych bliźniaków procesów produkcyjnych przy użyciu monitorowania w czasie rzeczywistym i integracji danych w czasie rzeczywistym pozwala na ciągłe doskonalenie, kontrolę danych, zapobieganie awariom i redukcję prób terenowych.