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OYTEC では、人的資本の経験と知識をカスタマーサービスに活かし、ビジネス目標「相互信頼、共同作業、優れたサービスに基づいて、お客様との緊密で永続的なパートナー関係を築きたい」というビジネス目標に沿って、お客様のニーズに最適なソリューションを提供しています。人的資本を差別化要素として考慮に入れています。システムは、人々を助け、創造性を促進するように設計および開発されます。私たちの経験と知識に基づいて、専門化を前提としたソリューションを提供します。主にGMPとFDAのCompliance 環境で。
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Service
Siemens Xcelerator製品／ソリューションに、お客様の実装、統合、運用、または保守を支援するサービスを提供

入手可能な製品

OEE Addon Opcenter Pharma

競争力を高めるには、資産と人的資本の両方のパフォーマンスを最適化することが重要です。しかし、改善は測定にかかっています。このアドオンは、Opcenter Execution Pharmaソフトウェアの貴重なOEE（総合設備効率）KPIを解放し、製造プロセスにおける主要な意思決定者に実用的な洞察を提供できるようにします。
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Electronic Batch Record

電子ガイドを導入することで、製造注文だけでなく、それに関連する材料や機器（電子ログブック）も管理および追跡できるようになります。eBRを通じて、製造指示をインタラクティブに管理し、ワークフロープロセスを事前に定義し、実行するさまざまなステップを正確に順序付けし、例外があればリアルタイムでレビューします。
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Digitalization Pharma 4.0

Oytecは特定の方法論に基づいて、製薬会社のデジタル成熟度を評価し、戦略的なデジタル化ロードマップを定義します。Oytecは、FDA準拠の工場をペーパーレスにし、さらにリアルタイムで監視できる高度な分析機能を使用してさらに進めることをサポートしています。製造の最適化、コンプライアンスの向上、オペレーショナル・エクセレンスの強化、品質問題の予測を行います。
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PAT & Advanced Analytics

製薬業界でのPATの導入が始まりました。その結果、プロセスの品質が向上し、不適合による製品損失のリスクが軽減されます。SIMATIC SIPATは、製品開発から完全なデータ透明性を確保し、相関データをプロセスにフィードバックします。これにより、プロセスの質と効率を継続的に改善できる信頼性の高い予測が可能になります
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Digital Weighing & Dispensing

オペレーター向けに設計されたユーザーフレンドリーなソリューション。非常にグラフィカルで、直感的で、操作をすばやく実行できます。さまざまな種類の計量の選択、有効成分の管理、バーコード読み取り用のさまざまなタイプのラベルの生成、材料の調整、統合された監査証跡など、多くの事前定義された機能を備えたパワフルです。
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クラウドコンピューティングコンセプトに接続されたサーバー

Migration Services for Opcenter Execution Pharma

OYTEC の移行サービスにより、Opcenter Execution Pharmaをアップグレードする際の迅速な切り替えと生産停止の最小化が保証されます。影響評価、リスク分析、標準およびカスタムコードの移行、IOQ IPQテンプレートを使用した検証計画、影響のない詳細なカットオーバースケジューリングを提供します。
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ソフトウェアインターフェースを備えた手をつないでいるタブレット。

Opcenter RD&L - Integration and customization

OYTEC のOpcenter RD & LIMSソリューションは、研究開発プロセスを運用上の利点に変えるように設計された、スケーラブルでカスタマイズ可能なプラットフォームを提供します。実験装置と統合し、Opcenter Execution Pharmaに接続することでワークフローを最適化し、全体的な調整を確実にします。
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産業監視システムの図解です

24/7 support for Opcenter Pharma

OOYTEC の専門家によるアプリケーションサポートを受けて、Opcenter Pharma MESを年中無休で稼働させてください。インシデントの解決、積極的な監視、柔軟な改善時間を確保して、稼働時間を守り、MESへの準拠と進化を維持してください。
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ラップトップのシーメンスeLogBooksサービスポータル

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization

Opcenter Execution 機器ログブックは、機器のアクティビティ追跡をリアルタイムでデジタル化します。製造業務を中断することなく、紙のログを自動履歴検索、清掃状況管理、シームレスなメンテナンスのフォローアップに置き換えることができます。完全なトレーサビリティとコンプライアンスを確保してください。
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CSVデータ処理イラスト

CSV for GxP Systems - EU-GMP & FDA 21 CFR Part 11 compliance

GxPシステムの専門家によるコンピューター化されたシステム検証/保証。
OYTEC は、EU-GMPおよびFDA 21 CFRパート11に準拠したGAMP 5に準拠した検証を提供しています。当社のリスクベースのアプローチは、IT、OT、品質を連携させることで、EBR/MESとGxPシステムの監査準備、データの完全性、効率的な稼働を保証します。
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コンピューターを使って防護服を着た科学者

Biometric Authentication Solution for Opcenter Pharma

医薬品製造におけるパスワードをなくし、生産性を高め、データの完全性を高めましょう。Nymi BandとOYTEC のPPEの下でも、「タップ＆サイン」のシンプルさで製造現場のオペレーターを支援します。21 CFR Part 11とゼロトラストセキュリティ原則の遵守をサポートします。
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コンピューターのモニターでデータを分析する人

Insights Hub OEE: Manufacturing Intelligence with OYTEC

生データをオペレーショナル・エクセレンスに変換します。Insights Hub OEE は、可用性、パフォーマンス、品質をリアルタイムで可視化します。隠れた非効率性を排除し、資産価値を最大化します。シーメンスとOYTEC の力で製造インテリジェンスを拡大しましょう。
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データオーバーレイを備えた未来的な産業施設

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma

OYTEC は、Opcenter Execution Pharmaのデータをリアルタイムの製造インテリジェンスに変換します。GXP検証済みのKPIダッシュボード、OEE モニタリング、バッチ分析、Golden バッチ識別、CPVモニタリング。導入され、監査準備が整っています。
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