ファイザーでのデジタル医薬品製造

データからより良い医薬品まで

人々が健康になり、質の高い生活を送るために緊急に必要とされているファイザーの医薬品は、世界中の患者に一貫した品質で継続的に提供されなければなりません。これを確実に実現するために、ファイザーはフライブルクの拠点での錠剤とカプセルの生産をさらに自動化し、デジタル化しています。

「私たちはインダストリー4.0に向けて順調に進んでいます」と、ドイツのファイザーでグローバルエンジニアリングを率いるマイケル・ベッカーは言います。デジタル化がなければ、現在のプロジェクトは不可能だったでしょう。

フライブルクの生産施設では、1ミリ秒あたり数十億ポイントでデータが記録され、分析されています。データは制御システムで使用され、測定結果に直接応答することができます。「品質は継続的に測定され、制御システムは直接反応します」とベッカーはコメントします。ラボでテストしたり、サンプリングしたりする必要もありません。すべてが自動的に実行されます。

「すべての薬剤師の夢」に近い

ベッカーは、すべての薬剤師の夢をこのように説明しています。「プロセスの最初にすべての材料を入れ、最後に完成したカプセルが出てきます。」連続製造技術（CMT）により、ファイザーはその夢の実現に少し近づきました。食品・飲料業界が先導し、米国コネチカット州グロトンにあるファイザーの従業員は、それに基づいて連続製造技術を開発しました。CMTは現在、フライブルクを含む世界中に導入されています。これにより、生産がはるかに迅速かつ柔軟になります。近年、ベッカーは医薬品の需要がますます変動していることに気づきました。ファイザーのフライブルク拠点は、取引量の変化に対応するのに最大4か月かかっていました。「しかし、CMTのおかげで、プラントの稼働速度を上げたり遅くしたりするために、ちょっとした調整を行うだけで済みます」とベッカーは言います。「つまり、新しい市場の状況にほんの数分で適応できるということです。」

中心的な要素としてのMES

製造実行システム（MES）は、フライブルクにあるファイザーの製造施設のITおよび自動化プロジェクトにおいて重要な役割を果たします。プロセス制御システムと、生産を電子的に文書化し、すべての機器とプロセスチェーンを管理し、すべての上位システムと下位システムを統合して、データの記録と処理のためのエンドツーエンドのソリューションを形成するElectronic Batch Record (EBR) システムとの間のリンクを形成します。

自動化ソリューションはSimatic ITに基づいています。新しいプラントユニットを制御するために、プロジェクトチームは強力で可用性の高いSimatic S7コントローラーと シマティック・ウィンCC SCADA プロセスを視覚化するシステム。ハイラックストアの棚サービスユニットに加えて、 シマティック S7-1500 新しいMESソリューションには、そのヘッドPLCとして、1階と2階の機器にバルクコンテナと粒状コンテナを供給するための垂直コンベアも組み込まれました。個々のシステムはシームレスに連携し、プロセスをスムーズに機能させます。

多くの効率向上

新しい自動化およびデジタル化ソリューションのおかげで、ファイザーはフライブルクの拠点ですべてのプロセスを継続的に監視できるようになり、品質基準をさらに改善できるようになりました。プロセスは以前よりも柔軟になり、現在の要件により適切に適応できるようになりました。デジタルプロセス管理と文書化は、フライブルクの生産効率を継続的に改善するための貴重な情報も提供します。プロセスからのデータは、プロセス指向の指標を使用して、オンラインでプロセスや製品の品質、プラントのパフォーマンスを検証するために使用できます。その結果、医薬品の承認と発売がより迅速になります。これをさらに一歩進めると、さまざまな場所の技術とプロセスを分析して比較することも可能になります。これは、グローバルに事業を展開する企業にとって重要な側面です。さらに、新しい製品やプロセスを共同開発して、市場で成熟させることもできます。