人々が健康になり、質の高い生活を送れるよう支援するために緊急に必要とされているファイザーの医薬品は、世界中の患者さんに一貫した品質で継続的に提供されなければなりません。これを確実に実現するために、ファイザーはさらに自動化を進めており、 デジタル化 フライブルクの工場での錠剤とカプセルの製造。
「私たちはインダストリー4.0に向けて順調に進んでいます」と、ドイツのファイザーでグローバルエンジニアリングを率いるマイケル・ベッカーは言います。デジタル化がなければ、現在のプロジェクトは実現できなかったでしょう。
フライブルクの生産施設では、1ミリ秒あたり数十億ポイントでデータが記録され、分析されています。データは制御システムによって使用されるため、測定結果に直接応答することができます。「品質は継続的に測定され、制御システムは直接反応します」とBecker氏はコメントしています。ラボでテストしたり、サンプリングしたりする必要はもうありません。すべてが自動的に実行されます。
ベッカーは、すべての薬剤師の夢を次のように説明しています。「プロセスの最初にすべての材料を入れ、最後に完成したカプセルが出てきます。」連続製造技術（CMT）により、ファイザーはその夢の実現に少し近づきました。食品・飲料業界が先導し、米国コネチカット州グロトンにあるファイザー社の従業員は、これに基づいて連続製造技術を開発しました。CMTは現在、フライブルクを含む世界中に導入されています。
これにより、生産がはるかに速く、より柔軟になります。近年、ベッカーは医薬品の需要がますます変動していることに気づきました。これまで、ファイザー社のフライブルク拠点は、取引量の変化に対応するのに最大4か月かかっていました。「しかし、CMTのおかげで、プラントの稼働速度を上げたり遅くしたりするために、ちょっとした調整を行うだけで済みます」とBecker氏は言います。「つまり、新しい市場の状況にほんの数分で適応できるということです。」
製造実行システム（MES）は、フライブルクにあるファイザーの製造施設のITおよび自動化プロジェクトにおいて重要な役割を果たします。プロセス制御システムと電子バッチ記録（EBR）システムとの間のリンクを形成し、生産を電子的に文書化し、すべての機器とプロセスチェーンを管理し、すべての上位システムと下位システムを統合して、データの記録と処理のためのエンドツーエンドのソリューションを形成します。
自動化ソリューションはSimatic ITに基づいています。新しいプラントユニットを制御するために、プロジェクトチームは強力で可用性の高いSimatic S7コントローラーと シマティックウィンCC SCADA プロセスを視覚化するシステム。ハイラックストアのシェルフサービスユニットに加えて、 Simatic S7-1500 新しいMESソリューションには、そのヘッドPLCとして垂直コンベアも組み込まれ、1階と2階の機器にバルクコンテナと粒状コンテナを供給しました。個々のシステムはシームレスに連携し、プロセスをスムーズに機能させます。
ファイザー社は、新しい連続工場を使用して生産を拡大することを決定した際、資材輸送と生産管理のためのシステムを統一されたプラットフォーム上に配置する必要もありました。そのため、多くの生産段階と、120個の大きなバッグスペースを備えたシェルフサービスユニットを自動材料輸送およびプロセス自動化システムに統合する必要がありました。連続製造用の新しい建物には、連続計量と生産のための自動システムと、電子プロセス文書システムも装備されていました。
「ファイザーは常に環境に配慮しています」とベッカーは言います。「私たちはエンドツーエンドの見解を採用し、環境にやさしいシステムを可能な限りプロセスに組み込むよう努めています。」このプロジェクトだけでも、トラックによる原材料の輸送はほぼ50パーセント削減されました。太陽熱システムは生産に必要な空気を乾燥させ、LEDは建物全体に照明を提供し、プロセスから生じる熱と冷却は回収されます。
ベッカーに頻繁に聞かれる質問の1つは、ドイツのような高賃金国で自動化およびデジタル化された生産に投資する価値があるかどうかということです。「ドイツは教育水準の高い国です」と彼は言います。「当社の従業員は、自動化システムを操作するだけの資格があり、理解する資格も豊富です。したがって、高度な自動化を導入すれば、賃金コストの低い国と同じくらい効率的に製造できます。おそらくそれ以上です。」
新しい自動化およびデジタル化ソリューションのおかげで、ファイザーはフライブルクの拠点ですべてのプロセスを継続的に監視できるようになり、品質基準をさらに改善できるようになりました。プロセスは以前よりも柔軟になり、現在の要件により適切に適応できるようになりました。デジタルプロセス管理と文書化は、フライブルクの生産効率を継続的に改善するための貴重な情報にもなります。プロセスから得られるデータは、プロセス指向の指標を使用して、オンラインでプロセスや製品の品質、プラントのパフォーマンスを検証するために使用できます。その結果、医薬品の承認と発売がより迅速になります。これをさらに一歩進めると、さまざまな場所の技術とプロセスを分析して相互に比較することも可能になります。これは、グローバルに事業を展開する企業にとって重要な側面です。さらに、新しい製品やプロセスを共同で開発し、市場に成熟させることもできます。
フライブルクの錠剤とカプセルは、患者のがん、痛み、心臓病の治療に使用されます。「私たちは常に、生産は患者に役立つためにあるものであり、テクノロジーや組織のためだけのものではないということを心に留めています」とベッカーは指摘します。そのため、品質が最優先事項であり、供給の安全がそれに続きます。「どの製品も患者さんを待たせてはいけません。」 2018 年 4 月
