ワクチンは、間違いなく、人間と動物の健康における最も重要な革命の1つです。近代における最初のヒト用ワクチンは天然痘を対象として1790年代に開発され、動物用ワクチンは1870年代に続きました。しかし、接種の慣習ははるかに古いと考えられています。歴史家は、中国人が紀元前200年には早くも天然痘の予防接種を行ったという証拠を発見しました。今日の基準では、天然痘のかさぶたをすりつぶして鼻孔に吹き込むか、皮膚に引っかき傷を付けるという基本的な処置でした。
ワクチンの製造は長い道のりを歩んできました。現在、このプロセスは、抗原の生成から、増殖培地からの抗原の分離、精製、アジュバントの添加、パッケージングまで、いくつかの異なるステップで構成されています。手動操作だけに頼るのは非効率で、不安定で、危険ですらあります。そのため、Jinyu Bioは現在、中国初の動物用ワクチンの製造用デジタル工場の運営者になるための取り組みで歴史を築いています。
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信頼性、トレーサビリティ、安全性の向上
しかし、デジタル化にはどのようなメリットがあるのでしょうか。まず、手動操作に比べて一貫性が高いため、信頼性が向上しました。Jinyu Bioの産業部長Li Rong氏は次のように説明しています。「自動化レベルが低い生産環境では、業務の振る舞いにわずかな違いがあっても、最終的にはさまざまなワクチンバッチ間で品質が不安定になる可能性があります。デジタルファクトリーはトレーサビリティを高めます。製品の欠陥が発生した場合、何が悪かったのかを追跡するための時間と労力は、従来の工場と比較して大幅に削減されます。最後に、デジタル化はワクチンの製造に使用される微生物や毒素との人間との相互作用が少なくなるため、安全性が高まります。
これらのメリットを活用するために、Jinyu Bioはシーメンスと共にインダストリー4.0への取り組みに乗り出しました。このため、経験豊富なシーメンスチームは、動物用ワクチンメーカー向けにライフサイクル全体をカバーする10年間のデジタル化ソリューションを開発しました。「このプロジェクトは、シーメンスがデジタルポートフォリオを個々の業界（この場合は製薬）にどのように対応できるかを示す一例です」と、シーメンス中国のセクションマネージャーであるシュー・イービンは述べています。ソリューションは生産ニーズに合致しています。Jinyu Bioにとって、これは3つのレベルでの統合を意味します。
エンドツーエンドの統合: どの業界であっても、これまで、リアルタイムの情報共有と調整はほとんど不可能だったため、チームワークの効率を上げることは設計エンジニアにとって大きな悩みの種でした。さらに、ブループリントの変更には高いエラーリスクが伴いました。それは次のように変わります コモス。シーメンスのデジタルプラットフォームにより、Jinyu Bioのエンジニアはいつでもどこでも設計データにアクセスして変更できるため、設計コストが削減され、チームワークの効率が向上します。さらに、Comosは物理機器のデジタルツインを構築して、設計の精度を大幅に向上させています。ComosをSimatic PCS 7と組み合わせると、エンジニアは機器からのデータを追跡できます。また、メンテナンスが必要な場合は、作業指示を自動的にトリガーできます。
垂直統合: 以前は、Jinyu Bioでは情報技術（IT）と運用技術（OT）が分離されていました。その結果、社内の情報サイロが生じ、工場は新興市場の需要に迅速に対応できなくなりました。ソフトウェアとハードウェアの垂直統合の導入により、状況は変化しました。XHQ Operations Intelligenceソフトウェアは、管理チームの意思決定を支援する、高度に統制のとれた内部情報システムの「軍隊」を結成します。ここで欠かせないツールは、シーメンスが製薬業界向けに開発した製造実行システム（MES）であるSimatic IT eBRです。とりわけ、Simatic IT eBRは自動生産を制御し、完全なトレーサビリティを提供します。