ワクチンの製造：BioNTechには適切なものがあります

COVID-19に対して特に優れた防御を提供するワクチンの1つは、マインツに本拠を置くバイオテクノロジー企業BionTechのBNT162b2です。製造能力をさらに拡大するために、同社はマールブルクで生産を開始しました。Siemens 専門知識に頼っています。

全面的なコミットメントのおかげで全速力で進みます

今、社会の希望は特にこのプロジェクトにかかっています。この規模のプロジェクトには通常約1年かかりますが、この場合、参加者はわずか5か月でコンバージョンを完了しました。新しい主なコンポーネント製造実行システム（MES）わずか2か月半で完成しました。Siemens スのプロジェクトを担当するアンドレアス・ハーグは、「それを可能にした1つの要因は、チーム間の高いレベルの協力と、関係者全員の卓越したコミットメントでした」と述べています。

焦点：インダストリー4.0

マールブルク工場の改良点はすべてインダストリー4.0に対応しています。転換に伴う課題の1つは、多くの使い捨てコンポーネントを使用する固定生産から移動生産への切り替えが必要だったという事実でした。同時に、mRNAを使用すると、施設で以前に必要とされていたものよりも高いクリーンルームクラスが必要になりました。紙は今やデジタル生産では発生しない、回避可能な「汚染要因」です。それが選択の根拠でした Opcenter Execution Pharma 新しいMESとしてのSiemens スのソリューション。このソリューションにより、完全なペーパーレス製造と完全な電子バッチ記録が可能になります。

高度な自動化とデジタル化

自動化ソリューションをシームレスに統合することで、生産プロセスを自動的に開発、最適化、管理することができます。mRNAプロセスには手動段階（計量など）が多数含まれているため、オペレーターはこれらに関するガイダンスを必要とします。これは、ソフトウェアのワークフロー管理コンポーネントによって提供されます。Opcenter Execution Pharmaは、効率的な生産を確保するためにシステムのさまざまなセクションを調整します。

施設を自動化するために、すべてのシステムが最新バージョンのSimatic PCS 7に変換されました。パワフルで柔軟でスケーラブルな分散制御システムは、プラント内のすべてのプロセスを制御し、デジタル化を現場レベルに引き上げます。

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

このプロジェクトでの素晴らしい協力と、多くの場合100％を超える多大な努力を払ってくれたSiemens スに感謝します。

ヴァレスカ・シリング, 生産部門の責任者, バイオテックマールブルク

ペーパーレス生産：効率と品質の向上

ペーパーレス生産は、特に製薬業界における従来の手順よりも優れています。電子マスターバッチレコード管理により、ユーザーはマスターバッチレコード（MBR）を作成、実行、レビュー、リリースでき、電子バッチレコード（eBR）はより速く作成されます。テストは「例外によるレビュー」の原則に基づいています。つまり、システムが例外ルールに基づいて逸脱を認識したときに対処します。これにより、テストプロセスの労力が軽減されます。その結果、デジタルプロダクションはプロセスを迅速化し、品質を向上させる上で重要な要素です。

生産をスムーズに開始するためのコラボレーション

生産を円滑に開始するために、Siemens Hypercareと24時間365日のプロジェクトベースのスタンバイ体制でBionTechでのシステムの実装をサポートしています。このプロジェクトは双方にとって大成功で、2月末までに原物質であるmRNAの生産から生産を開始することができました。BioNTech Marburgの生産部門責任者であるValeska Schillingは、「このプロジェクトでの素晴らしい協力と、多くの場合100％を超える多大な努力をしてくれたSiemens スに感謝します」と述べています。両社は、COVID-19ワクチンの迅速な拡大と生産能力の創出に向けて、協力を強化する予定です。目的は、シンガポールの生産施設から始めて、マールブルク工場とその技術に基づいて、COVID-19ワクチンの生産のための新しい生産拠点を世界中に設立することです。この協力のもと、Siemens、設計、シミュレーション、エンジニアリングソフトウェア、プロセス制御技術など、最新の自動化およびデジタル化技術をBioNTechの生産現場に提供します。