ファイザー社における持続可能なデジタル化医薬品製造

ドイツのフライブルクにあるファイザーの新工場で、ハイコン工場プロジェクトの責任者を務めるファイザー社の製造オペレーション担当シニアマネージャーであるギュンター・ベックマン博士（右）。

製薬業界は常に時間との戦いを繰り広げています。新しい薬や予防接種を必要とする新しい病気が常に発生しています。また、がんなどの一般的な疾患は依然として最も一般的な死因の1つであるため、治療法の範囲は継続的に改善されています。

その一例が、高効力の医薬品有効成分、または略してHPAPIです。いずれの場合も、重要なのは、医薬品をできるだけ早く市場に出すことです。課題はそれだけではありません。サプライチェーンの中断、コスト圧力、効率性への要求、短いイノベーションサイクル、高品質の製品、柔軟性の向上などすべてを考慮する必要があります。

そしてもちろん、世界の資源には限りがあるため、持続可能性が急務です。その結果、産業界は今日ほど複雑になったことはありません。

解決策:デジタル化

これらすべての課題に対する解決策は、デジタル化と自動化です。現実世界とデジタル世界が連携することで、より迅速で安全な生産が可能になります。だからこそ、私たちはソフトウェアと自動化ソリューションのエンドツーエンドのデジタルポートフォリオを開発しました。

ファイザーの新しい高コンテインメントプラントでは、初期設計からスムーズに稼働するシステムまで、完全な産業ロジスティクスソリューションをシングルソースで提供します。フライブルクでの業務もペーパーレスです。私たち 製造オペレーション管理 (MOM) ソリューションは生産業務を完全にデジタル化しました。に基づく自動化実行システム (AES) シマティックIT、材料の流れ全体を調整します。これは、注文システムやロジスティクスシステムなどの上位システムと下位レベルの機器との間のインターフェースです。

HPAPIを高いレベルで封じ込めます

効力の高い有効成分の違いは、低用量で薬理作用が高くなることと、薬物副作用のリスクを軽減する選択性が高いことです。これらの要因は両方とも、医学におけるHPAPIの人気の高まりに寄与しています。しかし、医薬品に使用するということは、製造中に最大限の予防策を講じる必要があることを意味します。高活性毒成分を製造に使用する場合、製造工程で人と製品の清潔さと安全性を最大限に確保することが不可欠です。高封じ込めプラントはそれを可能にします。

フライブルクにあるファイザーの新工場の特別な点は、OEB4カテゴリーの医薬品をそこで製造できるが、従業員が必要とするのはOEB3レベルの防護服のみであり、これにより従業員の安全性が向上するということです。これを可能にしたのは、特別なコンテインメント・コンセプトと、当社のビルディング・サービスによって監視・制御される革新的な技術です。

スマートビル管理

Desigo CC は、高性能ビルやクリーンルームを制御するための、スケーラブルでオープンな統合ビル管理プラットフォームです。多様なシステムやデバイスを統合し、すべてのプロセスを自動化できます。Desigo CC はファイザーで使用されているSimatic WinCC Unified Visualizationシステムとリンクされているため、データ共有が容易です。ビル管理プラットフォームからの生産に関連するデータは、OPC UAを介してSCADAシステムに転送されます。

革新的でスケーラブルなプロセス視覚化システムであるSimatic WinCC Unifiedは、自動化プロセスを監視するための多くの強力な機能を備えています。同時に、他の生産システムからの情報をDesigo CC に入力して、ビルディングオートメーションシステムの予測制御機能に使用できます。配電から自動化まで、Desigo PXのようなテクノロジーは、換気、空調、暖房など、ファイザーの新しい高コンテインメントプラントのさまざまなビルシステムを統合しています。