PLM orvostechnikai eszközökhöz

Mivel az orvostechnikai eszközök egyre összetettebbé válnak, és szigorítják a szabályozási felügyeletet, a gyártók számára nehéz hatékonyan szállítani a termékeket és fenntartani a versenyelőnyt. Vannak azonban módok az innováció, a piacra jutás sebességének és az adatminőség javítására, miközben továbbra is megfelelnek. A PLM egy alapvető nyilvántartási rendszer, amelyre az orvostechnikai eszközök gyártóinak szükségük van a piacra jutás gyorsaságának, a kockázatcsökkentés és a fokozott együttműködés eléréséhez. Ez magában foglalja a változás-ellenőrzést, az ellenőrzési készenlétet és az üzleti folyamatok automatizálását.

A mi Termék életciklus-menedzsment (PLM) orvostechnikai eszközökhöz egy integrált, végpontok közötti termékfejlesztési rendszer, amely az újrafelhasználás, a kontextusrögzítés és az együttműködés révén kezeli a komplexitást és a szabályozást. A gyártók javítják a láthatóságot és a nyomon követhetőséget, miközben csökkentik a költségeket és a megfelelőségi kockázatokat a versenyképes módon differenciált prémium értékű eszközök gyártása során

Az orvostechnikai eszközök PLM célja az orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalatok szem előtt tartása, hogy támogassa a szabályozott munkafolyamatokat és megfelelési felkészültség. Ilyen például a 11. rész megfelelőségi támogatása, a szoftverérvényesítési csomagok, valamint az egyetlen rendszerben történő együttműködésre tervezett mérnöki, minőségi és szabályozási megoldások. A tervezésellenőrzés minden aspektusa, beleértve a tervezési előzmények dokumentációjának támogatását, a szabályozási beadványok elkészítését, valamint a gyártással való koordinációt a tervezés átadása során.

A legjobb orvostechnikai eszköz minősége a tervezés biztosítása révén valósul meg, nem pedig a gyártás vagy a forgalomba hozatal utáni felügyelet során. A gyártók lényegesen nagyobb minőségi hozamot érhetnek el, ha tervezés-ellenőrzési folyamataikba és rendszereikbe fektetnek be. Az orvostechnikai eszközökhöz készült PLM megszünteti a kézi együttműködés hibásainak nagy részét, és lehetővé teszi a tervező és minőségi csapatok számára, hogy a figyelmük oda összpontosítsanak — a termék biztonságosságára és hatékonyságára.

A jól felépített PLM lehetővé teszi a csapatok számára Hatékonyabban innoválni az eszköz (ek) adataiból történő újrafelhasználás és kontextuális tanulás révén. A kontextus nyomon követhetőséget igényel a csapatok közötti tudástranszfer révén és idővel. A kontextusba való építés elengedhetetlen a jó klinikai eredmények fenntartásához. Ezenkívül az együttműködés növekvő sebessége több tervezési ciklust és lehetőséget biztosít a tervezési eredmények javítására.