Intelligens gyártás gyógyszeripari termékek számára

Az intelligens gyártás a gyógyszeriparban hangsúlyozza az átfogó digitális iker és a kiberbiztonságos IT/OT konvergencia fontosságát az információk és a műveletek zökkenőmentes összekapcsolása érdekében, és kihasználja az elemzést, a mesterséges intelligenciát, a gépi tanulást, a tárgyak internetét (IoT), az edge computing és a felhőt.

Az intelligens gyártás alkalmazásának legfontosabb követelményei a következők:

• Agilis folyamat- és üzemtervezés az indítási idő felgyorsítása, valamint az üzem elrendezésének és áramlásának optimalizálása érdekében
• Rugalmas és papírmentes gyártás a moduláris gyártás és az első alkalommal történő megfelelő gyártás érdekében, a személyre szabott gyógyszerektől a nagy mennyiségű tételig és a folyamatos gyártásig
• Intelligens, karcsú és fenntartható műveletek az adaptív és autonóm műveletekre való áttérés, valamint a fejlődő termelési célok elérése érdekében

Az intelligens gyártás javítja a gyógyszergyártást azáltal, hogy lehetővé teszi a vállalatok számára, hogy gyorsan alkalmazkodjanak a változó piaci igényekhez anélkül, hogy veszélyeztessék a minőséget, és a digitalizálást alkalmazzák a szabályozások betartásának biztosítása érdekében, miközben növelik a termelés

Az intelligens gyártás növeli a műveletek készenlétét, hatékonyságát és reakcióképességét.

A gyógyszergyártás digitalizálásával a gyógyszeripari vállalatok a következőket érhetik el:

• Az eltérések 30-50% -os csökkentése
• A munkatermelékenység 30-50% -os növekedése
• Akár 40% -kal növekszik az üzem kapacitása
• 15-20% -kal csökken az átfutási idő
• Az átalakítási költségek 10-15% -kal csökkentése

A gyógyszeripar szabályozási ügyei biztosítják, hogy a vállalatok betartsák az összes jogi és szabályozási követelményt azokban az országokban, ahol forgalmazzák őket, és tartalmazzák a gyógyszerkészítmény fejlesztésére, gyártására, jóváhagyására és forgalmazására vonatkozó információk szükségességét.

A szabályozási ügyek közé tartozik bármilyen kormányzati szerv, pályázati folyamat vagy felügyeleti bizottság, amely megkapja a megfelelőséget igazoló dokumentumokat és adatokat.

Nehéz lehet navigálni a komplex és folyamatosan változó szabályozási környezetben. A Siemens segít a vállalatoknak abban, hogy termékeik megfeleljenek a szabályozó testületek, például az FDA és az EMA által meghatározott szigorú biztonsági és hatékonysági előírásoknak, azáltal, hogy modern és fejlett technológiák, például a digitális iker és az AI alkalmazásával.

Az intelligens gyártás megkönnyíti és hatékonyabbá teszi a szabályozási korlátozások kezelését az egyre változatosabb és összetettebb termékportfóliók esetében. Lehetővé teszi a valós idejű adatgyűjtést, felügyeletet és ellenőrzést a minőség és a szabályozási megfelelés biztosítása érdekében. Az automatizálási rendszerek olyan magasabb szintű platformokkal, mint a MES és az ERP integrálása szintén hozzájárulhat az egyszerűsített műveletek eléréséhez és a szigorú szabályozási követelményeknek való megfeleléshez.

Az intelligens gyártás segíthet a vállalatoknak az automatizált gyártásról az adaptív, prediktív és autonóm műveletekre való áttérésben az elemzést, a mesterséges intelligenciát, a gépi tanulást, az IoT-t, az Edge Computing és a felhőt használó fejlett technológiák segítségével.

Az intelligens gyártás egyéb technológiái közé tartozik a szabványosítás, a moduláris automatizálás és a virtuális validálás, amelyek minimalizálják az indítási időt és csökkenthetik az üzembe helyezési időt. A folyamatanalitikai technológia (PAT) felhasználható a minőségellenőrzés hatékonyságának növelésére és a minőségellenőrzési költségek csökkentésére a valós idejű kiadás lehetővé tétele révén.

Végül a digitális iker lehetővé teszi a valós és a digitális világ kombinálását mind a termék, mind a folyamatok számára. A gyártási folyamatok nagy hűségű digitális ikreinek telepítése valós idejű monitorozással és valós idejű adatintegrációval lehetővé teszi a folyamatos fejlesztést, az adatvezérlést, a hibák megelőzését és a terepi tesztek csökkentését.