Teljes tisztatér öltönyben lévő személy, aki nagy darab rozsdamentes acél ipari berendezéssel dolgozik.

Vakcina gyártása: A BioNTech rendelkezik a megfelelő cuccsal

Az egyik olyan vakcina, amely különösen jó védelmet nyújt a COVID-19 ellen, a mainzi székhelyű BioNTech biotechnológiai vállalat BNT162b2. A gyártási kapacitás további bővítése érdekében a vállalat Marburgban kezdte meg a gyártást — és a Siemens szakértelmére támaszkodik.

Teljes sebesség előre a teljes elkötelezettségnek köszönhetően

Most a társadalom reményei különösen ettől a projekttől függenek. Egy ilyen nagyságú projekt általában körülbelül egy évig tart, de ebben az esetben a résztvevők mindössze öt hónap alatt fejezték be az átalakítást. Az új fő alkotóelemei gyártási kivitelezési rendszer (MES) mindössze két és fél hónap alatt elkészültek. „Az egyik tényező, amely ezt lehetővé tette, a csapatok közötti magas szintű együttműködés és minden érintett kiemelkedő elkötelezettsége volt” - mondta Andreas Haag, a Siemens projektjéért felelős.

Fókuszban: Ipar 4.0

A Marburgi üzem összes fejlesztése kompatibilis az Industry 4.0-val. Az átalakítás egyik kihívása az a tény volt, hogy számos egyszer használatos alkatrészt tartalmazó merev gyártásról mobil gyártásra való áttérést jelentette. Ugyanakkor az mRNS-sel végzett munka magasabb tiszta helyiségi osztályt jelentett, mint amit korábban a létesítményben előírtak. A papír ma már elkerülhető „szennyeződési tényező”, amely nem merül fel a digitális gyártás során. Ez volt az alapja annak, hogy választsuk a Opcenter Execution Pharma Megoldása a Siemens-től, mint az új MES-től. Ez a megoldás lehetővé teszi a teljes papírmentes gyártást és teljesen elektronikus tégelszámolást.

Magas fokú automatizálás és digitalizáció

Az automatizálási megoldások zökkenőmentes integrálása lehetővé teszi a termelési folyamatok automatikus fejlesztését, optimalizálását és kezelését. Mivel az mRNS-folyamatok sok kézi szakaszt tartalmaznak - például a mérést -, az üzemeltetőknek útmutatást igényelnek ezeken keresztül. Ezt a szoftver munkafolyamat-kezelő összetevője biztosítja. Az Opcenter Execution Pharma a rendszer különböző részeit irányítja a hatékony termelés biztosítása érdekében.

A létesítmény automatizálása érdekében az összes rendszert átalakították a Simatic PCS 7 legújabb verziójára. Az erőteljes, rugalmas és méretezhető elosztott vezérlőrendszer irányítja és irányítja az üzem összes folyamatát, és a digitalizációt terepi szintre emeli.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Szeretnénk köszönetet mondani a Siemens kiváló együttműködésért ebben a projektben és a hatalmas erőfeszítésért, gyakran meghaladó 100 százalékot.

Valeskai schilling, Termelési osztály vezetője, BioNTech Marburg

Papír nélküli gyártás: nagyobb hatékonyság és minőség

A papírmentes gyártás előnyökkel jár a gyógyszeripar hagyományos eljárásaival szemben. Az Electronic Master Batch Record Management lehetővé teszi a felhasználók számára a Master Batch Records (MBR) létrehozását, végrehajtását, áttekintését és kiadását, és az elektronikus kötegnyilvántartások (eBR) gyorsabban készülnek. A tesztelés a „kivételes felülvizsgálat” elvén alapul - más szóval, az eltéréseket akkor kezelik, amikor a rendszer kivételszabályok alapján felismeri azokat. Ez teszi a tesztelési folyamatot kevésbé munkaigényesvé. Ennek eredményeként a digitális termelés jelentős tényező a folyamat gyorsításában és a minőség javításában.

Együttműködés a termelés zökkenőmentes megkezdéséhez

A gyártás zökkenőmentes megkezdése érdekében a Siemens Hypercare és 24 órás projekt-alapú készenléti rendszerrel támogatja a BioNTech rendszerének megvalósítását. A projekt mindkét fél számára teljes siker, és a gyártás február vége előtt megkezdődött a gyógyszeranyag: az mRNS előállításával. „Szeretnénk köszönetet mondani a Siemensnek a projektben végzett kiváló együttműködésért és a hatalmas erőfeszítésért, amely gyakran meghaladja a 100 százalékot” - mondja Valeska Schilling, a BioNTech Marburg gyártási osztályvezetője. Mindkét vállalat azt tervezi, hogy fokozza együttműködését a COVID-19 vakcina gyors bővítése és termelési kapacitásának megteremtése érdekében. A cél a Marburgi üzem és annak technológiája alapján világszerte új gyártótelepek létrehozása a COVID-19 vakcinagyártáshoz, kezdve egy szingapúri gyártólétesítménytől. Ezen együttműködés keretében a Siemens a legújabb automatizálási és digitalizációs technológiákat kínálja a BioNTech gyártótelepeinek, például tervezési, szimulációs és mérnöki szoftvereket, valamint folyamatvezérlési technológiát.