Les dossiers des lots principaux visent à garantir que les fabricants utilisent les bons ingrédients et les bons procédés dans le bon ordre pour fabriquer le produit tel qu'il est conçu. Le principal résultat est que les caractéristiques et les performances des produits sont les mêmes d'un lot à l'autre. Historiquement, le dossier des lots principaux était généré et conservé sur papier. L'utilisation d'un logiciel d'enregistrement des lots principaux pour créer et gérer un enregistrement de lot principal électronique présente de nombreux avantages : accessibilité, contrôle des versions simplifié, possibilités de faire respecter la conformité, réduction des erreurs et efficacité accrue, pour n'en citer que quelques-uns. Le logiciel Master Batch Record fait partie d'un système d'exécution de la fabrication (MES) et s'intègre parfaitement à la gestion des flux de travail MES. Cette intégration rationalise les opérations de production par lots. Le dossier de lot principal est créé par le personnel technique approprié. Le logiciel MBR permet à ces personnes de concevoir, d'exécuter, de réviser et de publier efficacement le dossier de lot principal pour chaque produit et chaque taille de lot. Comme son nom l'indique, le dossier de lot principal (ou le dossier de production principal ou la formule de fabrication principale) indique la fabrication prévue d'un produit. Pour chaque lot qui suit l'enregistrement du lot principal, un enregistrement électronique des lots (eBR) est produit. Le dossier de lot principal indique ce qui est attendu ; le dossier de lot électronique documente ce qui s'est réellement passé lors de la production d'un lot individuel : quel lot de matériaux, quel équipement spécifique et quels opérateurs ont été impliqués ; durée de chaque étape ; résultats des échantillons et des tests ; etc.
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