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Traçabilité des lots

La traçabilité des lots garantit un suivi complet de tous les processus de fabrication, de tous les matériaux et de tous les composants, ce qui permet d'identifier rapidement les problèmes, d'en analyser les causes profondes et de les résoudre efficacement tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Qu'est-ce que la traçabilité des lots ?

Dans le secteur de la fabrication, la traçabilité des lots permet d'accéder facilement à l'historique complet de tous les lots, lots et unités sérialisées fabriqués, couvrant la production dans plusieurs usines. Cela inclut les matériaux consommés, les processus et les équipements utilisés, les données paramétriques et de qualité collectées, les exceptions, les retouches, les dates et heures et les signatures électroniques.

Une piste d'audit complète telle que fabriquée qui couvre toutes les activités de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement fournit des informations sur la traçabilité des lots qui permettent de corréler les résultats des tests et les données de terrain avec les composants, les équipements, les processus et les opérateurs, améliorant ainsi considérablement l'analyse des causes premières et conduisant à une maîtrise et à une résolution appropriées.

La traçabilité des lots fabriqués et des lots d'unités sérialisées inclut les « 5 M », c'est-à-dire le matériau, l'homme, la machine, la méthode et les mesures. Il s'agit d'enregistrements horodatés des matériaux consommés, des signatures électroniques des opérateurs, des équipements et outils utilisés, des processus et des exceptions, ainsi que des données paramétriques et de qualité collectées.

Traçabilité des lots sous la forme d'un historique des lots électroniques tels que fabriqués (eLHR), dossiers d'historique des appareils électroniques (eDHR), dossiers de lots électroniques (eBR) et les voyageurs sont entièrement consultables, en avant et en arrière, ce qui permet des analyses « où elles sont utilisées » et « de corrélation ». En configurant ces recherches, l'utilisateur peut :

  • Consultez les données nécessaires pour déterminer rapidement la corrélation entre les matériaux, les processus, les personnes et le temps
  • Isoler les lots et le matériel concernés — et uniquement ceux concernés — à des fins de confinement, de retouche, d'enquête ou d'autres actions
  • Améliorez l'analyse des véritables causes profondes et prenez des mesures correctives et préventives efficaces

La traçabilité optimale et détaillée des lots intègre un suivi et une traçabilité à plusieurs niveaux pour une visibilité maximale, par exemple par lot, par numéro de série, etc., ainsi que par combinaison de ces éléments.

Une base de données facilement consultable sur la traçabilité des lots permet une analyse rapide des corrélations et évite les essais et erreurs d'ingénierie manuels. Deux types de traçabilité des lots peuvent être utilisés : la traçabilité ascendante ou localisée et la traçabilité ascendante ou par corrélation.

Produits connexes : Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

Comprenez les avantages

Améliorer le contrôle qualité

Permettre l'identification et le confinement rapides des produits défectueux, améliorant ainsi la qualité globale des produits.

Analyse efficace des causes premières

Utilisez une piste d'audit complète pour rationaliser les processus d'enquête et ainsi résoudre les problèmes plus rapidement.

Conformité réglementaire

Garantissez le respect des exigences réglementaires en tenant à jour des dossiers détaillés sur les matériaux, les processus et les résultats.

Corrélation ascendante ou géographique utilisant la traçabilité des lots

Si un lot de composants défectueux est identifié, la traçabilité ascendante nous indique « où il est utilisé », ou chaque sous-assemblage ou produit final dans lequel il se trouve. De même, si une pièce d'équipement ou une révision de processus entraîne une non-conformité au cours d'une période donnée, l'analyse utilisée nous indique chaque lot, appareil, lot ou unité qui a été traité pendant cette période. L'accès instantané aux informations relatives à l'endroit où elles sont utilisées permet de les placer rapidement entre crochets et d'identifier avec précision les produits concernés qui doivent être contenus.

La traçabilité ascendante et descendante des lots des produits, des composants, des équipements, des processus, des opérateurs et des résultats des tests, sur plusieurs sites, est nécessaire pour une analyse complète de l'endroit où ils sont utilisés.

Rétrospective ou corrélation à l'aide de la traçabilité des lots

La traçabilité descendante des lots complète la traçabilité ascendante et l'analyse en cas d'utilisation, dans la mesure où elle détaille chaque composant, sous-assemblage, équipement, processus et opérateur ayant contribué à un lot ou à une unité donné.

Si certaines unités d'un produit sont jugées défectueuses, il se peut que leurs conditions de fabrication communes ne soient pas faciles à comprendre. Une analyse rapide de corrélation informatique pourrait révéler que les 15 (et aucune autre) ont été traitées sur Machine 2 le mardi, juste avant la date de maintenance préventive hebdomadaire. La corrélation entre ces éléments indique la nécessité d'une maintenance plus fréquente, ce qui n'est possible que grâce à une traçabilité complète et accessible des lots.

La corrélation entre la traçabilité ascendante et descendante des produits, des composants, des équipements, des processus, des opérateurs et des résultats des tests, sur plusieurs sites, est nécessaire pour une véritable analyse des causes premières et une résolution efficace. Ces données de traçabilité peuvent être corrélées pour révéler la combinaison de conditions à l'origine du problème d'un produit.

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