Les fabricants doivent respecter et appliquer plusieurs normes, méthodes et systèmes au quotidien, et la norme ISO 9001 joue un rôle central. En fait, des normes telles que l'IATF 16949 font référence à la norme ISO 9001. Les fabricants qui se conforment à la norme IATF 16949 doivent donc également se conformer à la norme ISO 9001. De nombreux OEM considèrent la certification ISO 9001 comme un élément essentiel de l'approbation d'un vendeur ou d'un fournisseur.
En raison de sa dernière mise à jour, la norme est spécifiquement désignée ISO 9001:2015. Cette révision remplace la norme ISO 9001:2008 et applique la norme à un plus large éventail de secteurs. L'une des modifications les plus importantes apportées à la norme dans la version 2015 est que le modèle de système de gestion de la qualité ISO 9001 est basé sur les commentaires des clients et les contributions des organismes de réglementation, des services internes, de la communauté environnante et d'autres parties intéressées.
Les fabricants utilisent le logiciel ISO 9001 pour démontrer leur conformité à la norme ISO 9001. Cela nécessite un audit, documenté dans un rapport, pour vérifier que le fabricant a mis en œuvre et gère un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 9001.
Au lieu de spécifier des exigences relatives au produit ou au processus lui-même, la norme ISO 9001 établit de bonnes pratiques de gestion qui garantissent une qualité constante pour tous les produits ou services auxquels elle s'applique. Dans le cadre de ces bonnes pratiques de gestion, la norme ISO 9001:2015 oblige les dirigeants de l'entreprise à faire preuve de leadership dans la mise en œuvre d'un système de gestion de la qualité ISO 9001, notamment en l'intégrant de manière proactive à leurs activités quotidiennes.
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