Fabrication intelligente pour le secteur pharmaceutique

Fabrication intelligente dans l'industrie pharmaceutique souligne l'importance d'un jumeau numérique complet et d'un cybersécurisé Convergence IT/OT pour connecter de manière fluide les informations et les opérations et tirer parti de l'analytique, de l'IA, de l'apprentissage automatique, de l'Internet des objets (IoT), de l'informatique de pointe et du cloud.

Les principaux impératifs liés à l'adoption de la fabrication intelligente sont les suivants :

• Ingénierie agile des processus et des installations pour accélérer le temps de démarrage et optimiser la disposition et le flux de l'usine
• Fabrication flexible et dématérialisée pour adopter une production modulaire et produire correctement du premier coup, à partir de médecine personnalisée à un lot à volume élevé et production en continu
• Des opérations intelligentes, allégées et durables pour passer à des opérations adaptatives et autonomes et atteindre des objectifs de production évolutifs

La fabrication intelligente améliore la production pharmaceutique en permettant aux entreprises de s'adapter rapidement à l'évolution des demandes du marché sans compromettre la qualité et d'utiliser la numérisation pour garantir la conformité réglementaire tout en augmentant l'agilité de la production et la rentabilité.

La fabrication intelligente améliore la préparation, l'efficacité et la réactivité de vos opérations.

Grâce à la numérisation de la fabrication de produits pharmaceutiques, les sociétés pharmaceutiques peuvent atteindre les objectifs suivants :

• Réduction de 30 à 50 % des écarts
• Augmentation de 30 à 50 % de la productivité du travail
• Jusqu'à 40 % d'augmentation de la capacité de l'usine
• Réduction de 15 à 20 % des délais
• Réduction de 10 à 15 % des coûts de conversion

Les affaires réglementaires de l'industrie pharmaceutique garantissent que les entreprises se conforment à toutes les exigences légales et réglementaires des pays où elles sont commercialisées et incluent la nécessité de disposer d'informations sur les processus de développement, de fabrication, d'approbation et de commercialisation du produit pharmaceutique.

Les affaires réglementaires comprennent un certain nombre d'agences gouvernementales, de processus de candidature ou de comités de surveillance recevant les documents et les données prouvant la conformité.

Il peut être difficile de s'y retrouver dans un paysage réglementaire complexe et en constante évolution. Siemens aide les entreprises à garantir que leurs produits répondent aux normes de sécurité et d'efficacité strictes définies par des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA en utilisant des technologies modernes et avancées, telles que le jumeau numérique et l'IA.

La fabrication intelligente permet de gérer plus facilement et plus efficacement les contraintes réglementaires liées à des portefeuilles de produits de plus en plus diversifiés et complexes. Il permet l'acquisition, la surveillance et le contrôle des données en temps réel pour garantir la qualité et la conformité réglementaire. L'intégration de systèmes d'automatisation à des plateformes de niveau supérieur telles que le MES et l'ERP peut également contribuer à rationaliser les opérations et à se conformer à des exigences réglementaires strictes.

La fabrication intelligente peut aider les entreprises à passer de la production automatisée à des opérations adaptatives, prédictives et autonomes à l'aide de technologies avancées utilisant l'analyse, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique, l'IoT, l'informatique de pointe et le cloud.

Parmi les autres technologies de fabrication intelligente, citons la standardisation, l'automatisation modulaire et la validation virtuelle, qui peuvent minimiser le temps de démarrage et le temps de mise en service. La technologie d'analyse des processus (PAT) peut être utilisée pour améliorer l'efficacité du contrôle qualité et réduire les coûts de contrôle qualité en permettant une publication en temps réel.

Enfin, le jumeau numérique vous permet de combiner le monde réel et le monde numérique pour les produits et les processus. La possibilité de déployer des jumeaux numériques haute fidélité des processus de fabrication à l'aide d'une surveillance en temps réel et d'une intégration des données en temps réel permet une amélioration continue, un contrôle des données, une prévention des défaillances et une réduction des essais sur le terrain.