Skip to main content
Cette page est générée par traduction automatique. Voulez-vous afficher la version originale en anglais ?
Niels Vandervoort de J&J Innovative Medicine et Nicolas Catrysse de Siemens

Le « jumeau numérique » réduit les délais et les coûts de production chez J&J

Dans le secteur pharmaceutique, une réduction des délais de mise sur le marché peut sauver des vies. C'est pourquoi J&J Innovative Medicine utilise le Digital Process Twin de Siemens pour optimiser l'efficacité de sa production.

J&J's Digital Twin : accélérer l'innovation

Mettre de nouveaux produits sur le marché le plus rapidement possible chez J&J Innovative Medicine en Belgique ce n'est pas qu'une question d'économie ; c'est souvent une question de vie ou de mort. Pour optimiser ses processus de production, l'entreprise a mis en place un projet pilote utilisant un Digital Process Twin de Siemens. « Les résultats ont été impressionnants », déclare Niels Vandervoort, directeur principal des données et des systèmes des installations pilotes chez J&J Innovative Medicine. « Le projet pilote nous a permis de réduire considérablement les délais de traitement, la consommation de produits chimiques et les coûts. »

Préparer des produits pharmaceutiques

Comment est créé un médicament chez J&J Innovative Medicine ? Le laboratoire élabore un plan chimique par étapes (un processus) pour préparer un nouveau principe actif. Une fois la phase de laboratoire terminée, la fabrication passe à la vitesse supérieure en plusieurs phases, de un litre à des dizaines de milliers de litres dans le cas d'une production commerciale. Le développement a lieu dans deux installations belges, la mini-usine de développement chimique (le CDMP, à Beerse) et l'usine pilote de développement chimique (CDPP, à Geel).

« Fabriquer des produits chimiques, c'est un peu comme cuisiner », explique Niels. « Vous mélangez des ingrédients dans un réacteur et vous obtenez quelque chose de nouveau. Lors de la « cuisson », vous devez vous concentrer sur des paramètres importants tels que la température, la pression et la vitesse de mélange afin de toujours obtenir les bons produits en toute sécurité et avec une qualité fiable. Nous surveillons ces paramètres constamment. »

Chez J&J, nous essayons de minimiser l'impact environnemental de nos processus de production. C'est pourquoi nous avons mis en place un projet pilote avec le Digital Process Twin de Siemens.
Niels Vandervoort, Senior Manager Pilot Plant Data & Systems, J&J Innovative Medicine

De la dissolution à la cristallisation

« La cuve du réacteur contient un solvant dans lequel les produits chimiques sont dissous dans des conditions optimales pour réagir ensemble de la meilleure façon possible. Il faut ensuite extraire les nouveaux produits chimiques de la cuve pour fabriquer le médicament final », explique Niels. « Pour ce faire, il est important d’empêcher ces nouveaux produits chimiques de se dissoudre et de les faire se solidifier à nouveau ou cristalliser. Pour y parvenir, le solvant de dissolution est remplacé par un solvant de cristallisation: l'interrupteur à solvant. Le changement se fait souvent par distillation ou ébullition. Pour un réservoir de 1 000 litres, cela peut prendre beaucoup de temps. Par exemple, si une synthèse prend 80 heures en tout, le commutateur de solvant peut utiliser à lui seul 20 de ces heures. »

« Si nous optimisons le commutateur de solvant, nous gagner du temps et gagner en efficacité à tous les niveaux. Toutes les entreprises veulent produire le plus efficacement possible, mais les choses deviennent encore plus urgentes lorsqu'il s'agit de vies humaines. Un interrupteur optimisé nous permet également de consommer moins de produits chimiques. Ce qui est important car chez J&J, nous essayons de minimiser l'impact environnemental de nos processus de production. C'est pourquoi nous avons mis en place un projet pilote avec le Digital Process Twin de Siemens, visant à optimiser un commutateur de solvant dans un premier temps, dans le but ultime d'optimiser tous les commutateurs. »

Le modèle fait constamment des prévisions, qu'il compare ensuite aux données réelles. Cela nous permet d'améliorer constamment le processus.
Nicolas Catrysse, Solutions de numérisation BD, Siemens

Un interrupteur à solvant virtuel

« Nous avons d'abord créé un modèle de processus dans Produits GProms Formulated Proms, une plateforme de modélisation sophistiquée. Il s’agit d’un logiciel révolutionnaire qui nous permet de rassembler des connaissances mécaniques — c’est-à-dire de comprendre comment une réaction de ce type devrait se dérouler d’un point de vue (bio)scientifique. Le modèle de processus est donc en réalité une réplique virtuelle du processus de production, et il constitue l’un des éléments fondamentaux d’un jumeau numérique. Cela signifie qu’à ce niveau, notre approche diffère d’un modèle davantage axé sur les données. « Cela nous offre de nombreux avantages : cela nous permet de réaliser des optimisations à plus grande échelle, nous avons besoin de beaucoup moins de données (cinq fois moins), et non seulement nous pouvons mettre en œuvre les changements plus rapidement, mais ils seront aussi plus faciles à maintenir », explique Nicolas Catrysse, responsable du développement commercial des solutions de numérisation chez Siemens.

« Après avoir créé le modèle, nous l'avons calibré à l'aide de données dérivées du processus, c'est-à-dire issues de la vie réelle. À partir de ces données, nous avons créé une application numérique avec le Plateforme d'applications numériques GProms, ou GDAP. Cette procédure se déroule en boucle ouverte. Nous avons ensuite examiné la manière dont le modèle réagissait aux données provenant du système de contrôle du processus, ce qui nous a permis d'aboutir à une boucle fermée. Le GDAp fait constamment des prédictions en cours de route, qu'elle compare ensuite aux données réelles. Cela nous permet d'améliorer constamment le processus. »

« Je le compare souvent à un GPS », ajoute Niels. « Nous voyageons d'une certaine composition de solvants, lieu A, à une autre composition, point B. Le modèle nous guidera de A à B en temps réel par l'itinéraire le plus court, le plus rapide ou le plus écologique. Il propose l'itinéraire idéal et continue de l'optimiser en fonction des conditions réelles. Y a-t-il un détour ou un accident ? »

Baisse des coûts totaux de 35 %

Les résultats du projet pilote ont été impressionnants. Le Digital Process Twin a permis de réduire la consommation de solvants de 30 %. Le temps de commutation a été réduit de 35 %, tout comme le coût total. « Les résultats ont dépassé nos attentes », explique Niels.

« Cette solution est non seulement rentable, mais aussi plus fiable. Aujourd’hui, nous avons étendu le projet pilote à quatre autres commutateurs de solvants, et nous espérons obtenir des résultats similaires, car ces avantages ne se limitent pas à ce cas d’utilisation précis. »

« De plus, cela présente également des avantages considérables lors de la mise en place de nouveaux procédés. Le simple fait d'optimiser les changements de solvants existants est déjà très rentable en soi. Et si nous pouvons appliquer ce modèle avant d'étendre la production — c'est-à-dire en laboratoire —, nous économisons encore plus de temps et de ressources.Après tout, faire des expériences en laboratoire coûte beaucoup moins cher que des expériences à l'échelle industrielle. Nous étudions maintenant comment utiliser les données de laboratoire pour créer des modèles que nous pourrons appliquer ultérieurement à une production à plus grande échelle. »

Le fait de faire un test virtuel nous a permis d'économiser beaucoup de temps et de ressources.
Niels Vandervoort, Senior Manager Pilot Plant Data & Systems, Johnson & Johnson Innovative Medicine

Appliquer des modèles dans un environnement GMP

L'utilisation de ces modèles dans un environnement de bonnes pratiques de fabrication (GMP) présente des défis considérables. Tout doit être conforme aux normes BPF établies par la Food and Drug Administration (FDA) américaine et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cela implique de gérer les pistes d’audit, le contrôle des versions, l’intégrité des données, la sécurité et bien d’autres aspects encore. Nicolas : « Lorsque nous appliquons des modèles à l’échelle de la production commerciale, nous répondons à toutes ces exigences supplémentaires grâce à notre plateforme logicielle SIPAT. Nous y parvenons grâce à notre expertise en matière de technologie analytique des procédés (PAT). SIPAT offre par ailleurs la possibilité d'agir en tant que système central de gestion des données de qualité PAT, à la fois en laboratoire, dans une usine pilote et à l'échelle commerciale. Ce système rend ces modèles pratiques, efficaces et rapides, avec des résultats époustouflants. »

Large gamme de modèles

« Tout récemment, nous avons également utilisé le jumeau numérique de processus pour le développement d’un nouveau procédé impliquant la lyophilisation. Il s’agissait d’une réaction qui entraînait une élévation de la température à l’intérieur du réacteur, mais celle-ci devait néanmoins être maintenue en dessous d’une certaine valeur, sous peine de voir la réaction échouer. Le procédé fonctionnait en laboratoire, mais son passage à l’échelle industrielle entraînait une modification des paramètres. Dans ce cas, nous aurions normalement mis en place une configuration de test et procédé à des essais jusqu’à obtenir les bons paramètres. Mais cette fois-ci, nous avons pu exécuter la configuration virtuellement et le modèle a montré que le procédé ne fonctionnerait tout simplement pas à cette échelle. Cela nous a permis d'économiser beaucoup de temps et de ressources.»

Virtuel, du laboratoire à la pharmacie

Les Digital Process Twins sont très prometteurs pour le secteur pharmaceutique, conclut Niels. « Ce n'est que le début. Il existe clairement de nombreuses façons de produire de manière beaucoup plus efficace et avec un moindre impact sur l'environnement. Cette technologie nous permettra également de développer de nouveaux procédés beaucoup plus rapidement à l'avenir, et nous avons trouvé en Siemens le partenaire idéal pour y parvenir, grâce à la combinaison de ses compétences en matière de logiciels, de sa connaissance de notre secteur et de son expérience des procédés dans l'industrie pharmaceutique et d'autres secteurs.

À terme, nous serons en mesure d'utiliser des modèles virtuels, de la phase de développement à la production commerciale. Le temps qui nous fait gagner permettra également de sauver de nombreuses vies. »

Two smiling technicians in a modern industrial facility

Contactez nos experts

Would you like to improve your own production with Digital Process Twin? Just contact us, and we'll work out a customized solution together.