Fabrication intelligente pour les produits pharmaceutiques

Fabrication intelligente dans l'industrie pharmaceutique souligne l'importance d'un jumeau numérique complet et d'un cybersécurisé Convergence IT/OT pour connecter de manière transparente les informations et les opérations et tirer parti de l'analytique, de l'IA, de l'apprentissage automatique, de l'Internet des objets (IoT), de l'informatique de pointe et du cloud.

Les principaux impératifs pour adopter la fabrication intelligente comprennent :

• Ingénierie agile des processus et de l'usine pour accélérer le temps de démarrage et optimiser la disposition et le débit de l'usine
• Fabrication flexible et sans papier pour adopter la production modulaire et produire correctement dès la première fois, à partir de médecine personnalisée à un lot à volume élevé et production continue
• Opérations intelligentes, allégées et durables pour passer à des opérations adaptatives et autonomes et atteindre des objectifs de production en constante évolution

La fabrication intelligente améliore la production pharmaceutique en donnant aux entreprises la capacité de s'adapter rapidement aux demandes changeantes du marché sans compromettre la qualité et d'utiliser la numérisation pour assurer la conformité réglementaire tout en augmentant l'agilité de la production et la rentabilité.

La fabrication intelligente améliore la préparation, l'efficacité et la réactivité de vos opérations.

Avec la numérisation dans la fabrication pharmaceutique, les entreprises pharmaceutiques peuvent réaliser :

• 30 à 50 % de réduction des écarts
• 30-50% d'augmentation de la productivité du travail
• Jusqu'à 40 % d'augmentation de la capacité de l'usine
• 15 à 20 % de réduction des délais
• 10 à 15 % de réduction des coûts de conversion

Les affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique garantissent que les entreprises se conforment à toutes les exigences légales et réglementaires dans les pays où elles sont commercialisées et incluent la nécessité d'informations sur les processus de développement, de fabrication, d'approbation et de commercialisation du produit pharmaceutique.

Les affaires réglementaires comprennent un certain nombre d'agences gouvernementales, de processus de demande ou de comités de surveillance recevant les documents et les données qui prouvent la conformité.

Naviguer dans le paysage réglementaire complexe et en constante évolution peut être difficile. Siemens aide les entreprises à s'assurer que leurs produits répondent aux normes strictes de sécurité et d'efficacité établies par des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA en utilisant des technologies modernes et avancées, telles que le jumeau numérique et l'IA.

La fabrication intelligente rend plus facile et plus efficace la gestion des contraintes réglementaires pour des portefeuilles de produits de plus en plus diversifiés et complexes. Il permet l'acquisition, la surveillance et le contrôle des données en temps réel pour assurer la qualité et la conformité réglementaire. L'intégration de systèmes d'automatisation avec des plateformes de niveau supérieur telles que MES et ERP peut également aider à rationaliser les opérations et à se conformer aux exigences réglementaires strictes.

La fabrication intelligente peut aider les entreprises à passer de la production automatisée à des opérations adaptatives, prédictives et autonomes à l'aide de technologies avancées utilisant l'analytique, l'intelligence artificielle, l'apprentissage automatique, l'IoT, l'informatique de pointe et le cloud.

D'autres technologies pour la fabrication intelligente comprennent la standardisation, l'automatisation modulaire et la validation virtuelle, ce qui peut minimiser le temps de démarrage et réduire le temps de mise en service. La technologie d'analyse des processus (PAT) peut être utilisée pour augmenter l'efficacité du contrôle qualité et réduire les coûts de contrôle qualité en permettant la publication en temps réel.

Enfin, le jumeau numérique vous permet de combiner le monde réel et le monde numérique pour les produits et les processus. Être capable de déployer des jumeaux numériques haute fidélité des processus de fabrication en utilisant la surveillance en temps réel et l'intégration de données en temps réel permet l'amélioration continue, le contrôle des données, la prévention des pannes et la réduction des essais sur le terrain.