Fabricación inteligente para productos farmacéuticos

Fabricación inteligente en la industria farmacéutica hace hincapié en la importancia de un gemelo digital integral y un ciberseguro Convergencia entre TI y OT para conectar sin problemas la información y las operaciones y aprovechar la analítica, la IA, el aprendizaje automático, el Internet de las cosas (IoT), la computación periférica y la nube.

Los principales imperativos para adoptar la fabricación inteligente incluyen:

• Ingeniería ágil de procesos y plantas para acelerar el tiempo de puesta en marcha y optimizar el diseño y el flujo de la planta
• Fabricación flexible y sin papel para adoptar la producción modular y producir bien a la primera, desde medicina personalizada a lotes de gran volumen y producción continua
• Operaciones inteligentes, ajustadas y sostenibles para pasar a operaciones adaptativas y autónomas y cumplir los objetivos de producción en evolución

La fabricación inteligente mejora la producción farmacéutica al dar a las empresas la posibilidad de adaptarse rápidamente a las cambiantes demandas del mercado sin comprometer la calidad y utilizar la digitalización para garantizar el cumplimiento de la normativa y, al mismo tiempo, aumentar la agilidad de la producción y la rentabilidad.

La fabricación inteligente mejora la preparación, la eficiencia y la capacidad de respuesta de sus operaciones.

Con la digitalización de la fabricación de productos farmacéuticos, las compañías farmacéuticas pueden lograr:

• Reducción del 30 al 50% en las desviaciones
• Aumento del 30 al 50% en la productividad laboral
• Aumento de hasta un 40% en la capacidad de la planta
• Reducción del 15 al 20% en el plazo de entrega
• Reducción del 10 al 15% en los costes de conversión

Los asuntos regulatorios de la industria farmacéutica garantizan que las empresas cumplen con todos los requisitos legales y reglamentarios en los países en los que se comercializan e incluyen la necesidad de información sobre los procesos de desarrollo, fabricación, aprobación y comercialización del producto farmacéutico.

Los asuntos regulatorios incluyen cualquier número de agencias gubernamentales, procesos de solicitud o comités de supervisión que reciben los documentos y datos que demuestran su cumplimiento.

Navegar por el complejo y cambiante panorama regulatorio puede resultar difícil. Siemens ayuda a las empresas a garantizar que sus productos cumplen con los estrictos estándares de seguridad y eficacia establecidos por los organismos reguladores como la FDA y la EMA mediante el uso de tecnologías modernas y avanzadas, como el gemelo digital y la IA.

La fabricación inteligente facilita y hace que sea más eficiente gestionar las restricciones reglamentarias para carteras de productos cada vez más diversas y complejas. Permite la adquisición, la supervisión y el control de datos en tiempo real para garantizar la calidad y el cumplimiento de la normativa. La integración de los sistemas de automatización con plataformas de nivel superior, como MES y ERP, también puede ayudar a optimizar las operaciones y al cumplimiento de los estrictos requisitos reglamentarios.

La fabricación inteligente puede ayudar a las empresas a pasar de la producción automatizada a las operaciones adaptativas, predictivas y autónomas con la ayuda de tecnologías avanzadas que utilizan la analítica, la inteligencia artificial, el aprendizaje automático, el IoT, la computación periférica y la nube.

Otras tecnologías para la fabricación inteligente incluyen la estandarización, la automatización modular y la validación virtual, que pueden minimizar el tiempo de puesta en marcha y reducir el tiempo de puesta en servicio. La tecnología analítica de procesos (PAT) se puede utilizar para aumentar la eficacia del control de calidad y reducir los costes de control de calidad al permitir la publicación en tiempo real.

Por último, el gemelo digital le permite combinar el mundo real y el digital tanto para los productos como para los procesos. Poder implementar gemelos digitales de alta fidelidad de los procesos de fabricación mediante la supervisión en tiempo real y la integración de datos en tiempo real permite la mejora continua, el control de los datos, la prevención de fallos y la reducción de los ensayos de campo.