Chytrá výroba pro farmacii

Inteligentní výroba ve farmaceutickém průmyslu zdůrazňuje důležitost komplexního digitálního dvojče a kyberneticky zabezpečené IT/OT konvergence pro bezproblémové propojení informací a operací a využívá analytiku, AI, strojové učení, internet věcí (IoT), edge computing a cloud.

Mezi klíčové imperativy pro přijetí inteligentní výroby patří:

• Agilní procesní a výrobní inženýrství pro urychlení doby uvedení do provozu a optimalizaci uspořádání a toku zařízení
• Flexibilní a bezpapírová výroba pro přijetí modulární výroby a výrobu hned na prvním místě, od personalizovaných léků po velkoobjemovou dávkovou a nepřetržitou výrobu
• Inteligentní, štíhlé a udržitelné operace pro přechod na adaptivní a autonomní provoz a splnění vyvíjejících se výrobních cílů

Inteligentní výroba zlepšuje farmaceutickou výrobu tím, že dává společnostem schopnost rychle se přizpůsobit měnícím se požadavkům trhu, aniž by byla ohrožena kvalita, a využívat digitalizaci k zajištění souladu s předpisy a zároveň zvýšit flexibilitu výroby a nákladovou efektivitu.

Inteligentní výroba zvyšuje připravenost, efektivitu a schopnost reagovat na vaše operace.

Díky digitalizaci farmaceutické výroby mohou farmaceutické společnosti dosáhnout:

• 30-50% snížení odchylek
• 30-50% zvýšení produktivity práce
• Zvýšení kapacity závodu až o 40%
• 15-20% zkrácení dodací lhůty
• 10-15% snížení nákladů na konverzi

Regulační záležitosti ve farmaceutickém průmyslu zajišťují, aby společnosti splňovaly všechny právní a regulační požadavky v zemích, kde jsou uváděny na trh, a zahrnují nutnost informací o vývoji, výrobě, schvalování a uvádění farmaceutického produktu na trh.

Regulační záležitosti zahrnují libovolný počet vládních agentur, aplikační procesy, nebo dozorové výbory, které přijímají dokumenty a údaje, které prokazují shodu.

Navigace ve složitém a neustále se měnícím regulačním prostředí může být obtížná. Siemens pomáhá společnostem zajistit, aby jejich produkty splňovaly přísné standardy bezpečnosti a účinnosti stanovené regulačními orgány, jako jsou FDA a EMA, pomocí moderních a pokročilých technologií, jako jsou digitální dvojče a AI.

Inteligentní výroba usnadňuje a zefektivňuje řešení regulačních omezení pro stále rozmanitější a složitější produktová portfolia. Umožňuje získávání dat v reálném čase, monitorování a kontrolu, aby byla zajištěna kvalita a dodržování předpisů. Integrace automatizačních systémů s platformami vyšší úrovně, jako jsou MES a ERP, může také pomoci dosáhnout efektivního provozu a dodržování přísných regulačních požadavků.

Inteligentní výroba může společnostem pomoci přejít od automatizované výroby k adaptivním, prediktivním a autonomním operacím pomocí pokročilých technologií využívajících analytiku, umělou inteligenci, strojové učení, IoT, edge computing a cloud.

Mezi další technologie pro inteligentní výrobu patří standardizace, modulární automatizace a virtuální validace, které mohou minimalizovat dobu spuštění a zkrátit dobu uvedení do provozu. Procesní analytickou technologii (PAT) lze použít ke zvýšení efektivity kontroly kvality a snížení nákladů na kontrolu kvality umožněním uvolnění v reálném čase.

A konečně, digitální dvojče vám umožní kombinovat skutečný a digitální svět pro produkt i procesy. Schopnost nasadit vysoce věrná digitální dvojčata výrobních procesů pomocí monitorování v reálném čase a integrace dat v reálném čase umožňuje neustálé zlepšování, kontrolu dat, prevenci poruch a snižování počtu zkoušek v terénu.