Човек в пълен костюм за чиста стая, работещ с голямо парче промишлено оборудване от неръждаема стомана.

Производство на ваксини: BioNTech има правилните неща

Една от ваксините, която осигурява особено добра защита срещу COVID-19, е BNT162b2 от базираната в Майнц биотехнологична компания BioNTech. За да увеличи допълнително производствения капацитет, компанията започна производството си в Марбург и разчита на опита, наличен в Siemens.

Пълна скорост напред благодарение на пълната ангажираност

Сега надеждите на обществото зависят особено от този проект. Проект от такъв мащаб обикновено отнема около година, но в този случай участниците завършиха преобразуването само за пет месеца. Основни компоненти на новия система за изпълнение на производството (МОС) Те бяха завършени само за два месеца и половина. „Един от факторите, които го направиха възможно, беше високото ниво на сътрудничество между екипите и изключителната ангажираност на всички участници“, казва Андреас Хааг, отговарящ за проекта за Siemens.

Фокус: Индустрия 4.0

Всички подобрения в завода в Марбург са съвместими с Industry 4.0. Едно от предизвикателствата при преобразуването беше фактът, че тя включва преминаване от твърдо към мобилно производство с много компоненти за еднократна употреба. В същото време работата с иРНК означаваше по-висок клас на чисти помещения, отколкото преди се изискваше в съоръжението. Сега хартията е избягваем „фактор на замърсяване“, който не възниква при цифровото производство. Това беше основата за избора на Opcenter Execution Pharma решение от Siemens като новия МОН. Това решение позволява цялостно производство без хартия и напълно електронно записване на партиди.

Висока степен на автоматизация и дигитализация

Безпроблемното интегриране на решения за автоматизация дава възможност за автоматично разработване, оптимизиране и управление на производствените процеси. Тъй като процесите на иРНК включват много ръчни етапи - претегляне, например - операторите изискват насоки през тях. Това се осигурява от компонента за управление на работния поток на софтуера. Opcenter Execution Pharma организира различните секции на системата, за да осигури ефективно производство.

За да се автоматизира съоръжението, всички системи бяха преобразувани в най-новата версия на Simatic PCS 7. Мощната, гъвкава и мащабируема система за разпределено управление управлява и контролира всички процеси в завода и извежда дигитализацията на ниво поле.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Искаме да благодарим на Siemens за отличното им сътрудничество по този проект и огромните усилия, които вложиха, често надхвърлящи 100 процента.

Валески шилинг, Ръководител производствен отдел, БионТех Марбург

Безхартиено производство: повече ефективност и качество

Безхартиеното производство предлага предимства пред традиционните процедури във фармацевтичната индустрия по-специално. Електронното управление на основните партидни записи позволява на потребителите да създават, изпълняват, преглеждат и пускат основни партидни записи (MBR), а електронните партидни записи (eBR) се правят по-бързо. Тестването се основава на принципа „преглед по изключение“ — с други думи, отклоненията се разглеждат, когато системата ги разпознава въз основа на правила за изключение. Това прави процеса на тестване по-малко трудоемък. В резултат на това цифровото производство е важен фактор за ускоряване на процеса и подобряване на качеството.

Сътрудничество за плавен старт на производството

За да осигури плавен старт на производството, Siemens подкрепя внедряването на системата в BioNTech с Hypercare и 24/7 режим на готовност, базиран на проекти. Проектът е пълен успех и за двете страни и производството успя да започне преди края на февруари с производството на лекарственото вещество: иРНК. „Искаме да благодарим на Siemens за отличното им сътрудничество по този проект и огромните усилия, които вложиха, често надхвърлящи 100%“, казва Валеска Шилинг, ръководител на производствения отдел в BioNTech Marburg. И двете компании планират да засилят сътрудничеството си за бързото разширяване и създаване на производствен капацитет за ваксината COVID-19. Целта е да се създадат нови производствени обекти за производство на ваксини срещу COVID-19 в световен мащаб въз основа на завода в Марбург и неговата технология, като се започне с производствено съоръжение в Сингапур. В рамките на това сътрудничество Siemens ще предостави най-новите технологии за автоматизация и дигитализация за производствените обекти на BioNTech, като софтуер за проектиране, симулация и инженеринг, както и технология за управление на процесите.