品質標準是由行業諮詢小組建立的良好管理實踐、方法、系統、要求和規格，以協助製造商實現並展示一致的生產和產品質量。有些品質標準適用於廣泛的製造和服務組織，而其他標準則適用於產業特定。
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Opcenter Quality
Opcenter Quality 是一個頂尖的質量管理系統（QMS），可管理質量規劃、控制和監控的複雜性，並使公司能夠符合最高質量標準並持續改進。
品質標準
品質標準是一套良好的管理做法，以促進一致的生產和產品狀況。
什麼是質量標準？
品質標準的好處
隨著製造公司追求認證，然後維護其質量管理系統和實踐，他們幾乎總是改善其營運的質量結果，也可能會提高效率並降低成本。
提高客戶滿意度
確保製造商了解並滿足客戶需求，持續改進流程，有效地吸引員工，並做出基於證據的決策，最終提供一致且高質量的產品
提高產品和生產安全
標準化方法、流程和文件，確保合規性，並在產品設計和製造中培養以安全為中心的文化。
確保符合法規
提供一個結構化的框架，以促進一致性和符合行業法規。
減少錯誤和召回
建立標準化流程、完整的文件和持續改進的文化，確保產品質量一致和遵守法規。
支持全球化的市場
通過遵守公認和標準化的質量管理原則來培養國際信任。
獲得競爭優勢
展示對高標準的承諾，確保產品質量一致，並滿足客戶的期望，從而促進市場的信任和偏好。
一些最常見的質量標準
ISO 9000 和 ISO 9001 — 由國際標準化組織（ISO）發布，ISO 9000 是一系列標準，ISO 9001 是 ISO 9000 系列中的一個標準，兩者都設定了良好的管理實踐 品質管理系統。
國際旅遊局 16949 — IATF 16949 由國際汽車工作小組 (IATF) 成員開發，並通過 ISO 認可和發布，定義了汽車行業使用的質量管理系統的要求。
人氣量 9100— 國際航空航天品質集團（IAQG）為航空、太空和國防組織制定了質量管理系統的標準。與 IATF 16949 一樣，IAQG 9100 標準建立在 ISO 9001 標準上，因此符合前者需要遵守後者的標準。
虹膜— 國際鐵路產業標準（IRIS）建立了一個全球系統，用於評估供應鐵路行業的製造商的質量結果。
食品藥品藥物及藥品藥品藥品藥物 — 通常稱為第 11 部分，此美國食品和藥物管理局（FDA）標準適用於 FDA 監管的行業，包括製藥、醫療器械、診斷和生物科技公司。它建立了製造軟體系統控制、驗證、稽核和文件的要求。
經營工程/GLP — 良好製造實踐（GMP）和良好實驗室實踐（GLP）是美國 FDA 為醫療保健產品製造商制定的法規，尤其是使用實驗室和製程製造商的製造商。
製造品質標準背後的原則
一般來說，製造商設計製造品質標準，以標準化方法，元素，QMS，審計，認證，文檔和其他系統。製造商使用這些標準來確保整個產業和（通常）全球的一致質量。
最初，對重大消費者投訴的擔憂導致了一些質量標準的制定。
製造品質標準已經發展成為比規格和指令不靈活的做法。根據其運作細節，這種方法將決定由個別製造公司決定，以決定如何最佳實施標準。
許多品質標準基於 ISO 9000：2015 標準規定了七個質量管理原則，旨在指導公司邁向改進：
- 客戶改進 — 了解客戶需求和期望，並與公司目標一致；然後通過滿足/超越客戶要求並建立客戶關係來追求客戶滿意度
- 領導力 — 實施領導原則，包括願景、目標設定、建模、信任、賦權和認可
- 員工參與 — 投資員工賦權、溝通、責任和認可
- 流程方法 — 以增值輸入、步驟和輸出以及與其他流程接口的流程形式管理和衡量活動
- 改進 — 規劃、制定和衡量公司績效和能力的改進，並認識成功的改進
- 以證據為基礎的決策 — 強調數據收集和分析，與實際經驗合適的平衡
- 關係管理 — 管理供應鏈並協作以改善品質
