主批次記錄旨在確保製造商按正確的順序使用正確的成分和正確的流程,以製造產品的設計原樣。關鍵結果是,產品特性和性能因批次而異。歷史上,主批次記錄是在紙張上產生並維護。使用主批次記錄軟體來建立和管理電子主批次記錄可獲得許多好處:可存取性、更輕鬆的版本控制、強制執行合規性的機會、減少錯誤和更高效率等等等。主批次記錄軟件是一部分 製造執行系統(MES) 並與 MES 工作流程管理無縫整合。此整合可簡化批次生產作業。主批次記錄由適當的技術人員建立。MBR 軟體使這些個人能夠有效地設計、執行、檢閱和發佈每個產品和批次大小的主批次記錄。正如名稱所示,主批次記錄(或主生產記錄或主製造公式)列出了產品的計劃製造。對於主批次記錄後的每個批次,一個 電子批次記錄(eBR) 是生產的。主批次記錄列出了預期的情況;電子批次記錄記錄記錄了個別批次生產中實際發生的情況 —— 涉及哪些材料批次、特定設備和操作員;每個步驟的持續時間;樣品和測試結果等等。


