整合製造品質
建立在業界最佳實務上的工作流程和業務流程應為製造流程的每個步驟提供製造品質的基礎。這些最佳做法可防錯的製造流程,確保每個步驟都能正確執行,並具有完整且可完全可追溯的資料。
確保符合性
通往品質的最佳途徑是防止發生問題和錯誤。為了滿足符合性要求,製造品質系統應在執行任何步驟之前,自動強制僅使用已核准的流程、材料、設備、工具和操作員。這些系統還可確保所有流程和產品測試都被執行,並且結果符合規格。製造品質系統會自動建立製造的記錄,其中使用時間戳記和電子簽名詳細說明流程、材料、設備、工具、操作員和測試結果。
如果結果出現任何偏差,製造品質系統應對品質事件做出反應此外,這些系統應強制執行結構化的故障分析、根本原因識別、隔離和最終處理(釋放、重工、廢料等),以確保整個企業的製造品質。從發生偏差到處置之前,應產生製造不符性報告,以提供完整的電子可追溯性,並連結到製造品質問題的根本原因。當有關產品質量的資訊最容易獲得時,應立即建立這些報告,以提供對受影響材料的可見性和控制,並防止出現問題的產品超過指定步驟進行處理、發放給其他產品或與其他產品結合,或運送到成品庫存或客戶。
矯正行動/預防行動(CAPA)
管理 糾正和預防措施 對製造品質至關重要。因此,製造商正在採用封閉迴路糾正和預防行動跟踪系統,通過與製造品質系統中的寶貴數據集成,可以通過與製造品質系統中的寶貴數據集成來識別、解決和快速解決製造質量問題。即時通知和預防和糾正行動工作流程使製造商能夠有效地與所有受影響的方進行溝通,以簡化合作活動並快速有效地解決問題。報告功能可即時掌握製造趨勢和品質管理問題,使製造商能夠迅速採取行動來解決問題,並確保所有製造流程的全面品質控制。
越來越多,製造品質被視為製造企業的戰略必要性。客戶對質量的期望達到前所未有的水平,是質量的最終裁判員。在客戶對產品的購買、擁有權和服務體驗中,價值、滿意度和偏好受到許多因素影響。因此,製造品質必須對現有和不斷演變的客戶和市場需求敏感,並且必須考慮導致客戶滿意度的因素。它還必須考慮技術發展,以及它如何對製造產品的最終用戶以及製造商本身影響和服務。