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國際標準認證 9001

ISO 9001 是一項國際標準，設定了要求 品質管理系統。

什麼是 ISO 9001？

製造商必須日常遵守並應用多種標準、方法和系統，而 ISO 9001 是其中的核心。事實上，像 IATF 16949 這樣的標準指標是 ISO 9001，因此符合 IATF 16949 的製造商也必須達到 IS0 9001 合規性。許多 OEM 認為 ISO 9001 認證是供應商或供應商批准的重要元素。

由於其最新更新，該標準具體稱為 ISO 9001:2015。此修訂版取代 ISO 9001:2008，並將該標準應用於更廣泛的產業。2015 年版本的標準最具影響力的變化之一是 ISO 9001 質量管理體系模式是根據客戶的意見和監管機構、內部部門、周圍社區和其他有關人士的意見。

製造商使用 ISO 9001 軟體來證明 ISO 9001 合規性。這需要在報告中記錄的稽核，以驗證製造商是否已實施並維護符合 ISO 9001 標準的 QMS。

ISO 9001 不是指定產品或製程本身的要求，而是建立良好的管理實踐，從而為其適用的任何產品或服務提供一致的質量。作為這些良好管理實踐的一部分，ISO 9001:2015 要求公司的高層管理層在實施 ISO 9001 品質管理系統方面展現領導力，包括主動將品質管理系統整合到其日常活動中。

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了解好處

ISO 9001 標準旨在幫助公司通過提高產品質量的一致性來幫助公司降低風險並提高客戶滿意度。

改進的操作

建立並執行良好的管理實踐，確保產品或服務的品質一致。

減少廢棄物

強調有效的風險管理並實施質量程序，從而減少製造流程中的錯誤和低效率。

提升公司聲譽

展示對品質管理的承諾，從而提高客戶滿意度和對產品或服務的一致性的信任。

ISO 9001 合規與風險管理

ISO 9001：2015 更新強調風險型思維。該標準將風險定義為不確定性對預期結果的影響。不確定性意味著製造流程中的變化是因為設備設置、環境條件、員工、原料特性、輸入貨物特性等變數很多而造成的變化。

每個風險必須評估兩個方面：風險發生的概率以及風險對質量的影響。某些低風險事件可能會產生重大影響，而有些高風險事件會產生很小的影響。ISO 9001 要求製造商調查兩種向量。根據 ISO 9001，製造商會根據頻率和嚴重性評估風險，並實施預防措施來控制這些風險。

一旦獲得 ISO 9001 認證，製造商通過執行可以根據 Deming「規劃，做，檢查，採取行動」模型組織的任務來維持其 ISO 9001 品質管理系統。認證流程涉及規劃品質程序以減少和管理風險；製造商必須實施這些程序才能從中受益。

有助於良好風險管理的實施領域包括培訓、供應商監控和評估，以及顧客滿意度活動，例如關注和投訴管理。有效的 ISO 9001 軟件可解決所有這些領域。

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